Asociace mezi parodontálním stavem a prevalencí Entamoeba Gingivalis a Trichomonas Tenax
Prevalence Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax ve vzorcích slin a subgingiválního plaku u pacientů parodontologické kliniky: prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci a klinický význam dvou ústních prvoků, Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax, u pacientů navštěvujících Stomatologickou fakultu Univerzity Bolu Abant Izzet Baysal, Oddělení parodontologie. I když ústní mikrobiom obvykle udržuje křehkou rovnováhu, předpokládá se, že narušení tohoto ekosystému spouští parodontální onemocnění. Nedávné důkazy naznačují, že tito parazité mohou přispívat ke zvýšenému zánětu a destrukci tkání, a potenciálně tak hrát roli v etiologii gingivitidy a parodontitidy.
Studie zahrne 120 účastníků ve věku 18 let a starších, kteří splňují kritéria pro zařazení. Po sběru demografických údajů a návyků ústní hygieny prostřednictvím dotazníku provede jeden kalibrovaný vyšetřovatel komplexní klinické parodontální vyšetření. Měření zahrnují index plaku (PI), index dásní (GI), krvácení při sondování (BOP), hloubku sondování (PPD), klinickou ztrátu attachmentu (CAL) a recesi dásní (GR) podle Klasifikace parodontálních a periimplantátových nemocí a stavů z roku 2017.
K detekci přítomnosti parazitů budou odebrány vzorky nestimulované celé sliny a subgingivální plaku z nejhlubších parodontálních kapes od každého účastníka. Tyto vzorky budou okamžitě analyzovány v Parazitologické laboratoři pomocí světelné mikroskopie (10násobné a 40násobné zvětšení) k identifikaci živých trofozoitů. Hodnocením vztahu mezi prevalencí parazitů a parodontálním stavem si tento výzkum klade za cíl přispět k omezené literatuře o ústních prvoucích v Turecku a zvýšit klinické povědomí o jejich vlivu na zdraví ústní dutiny.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem této jednocentrové, průřezové, prospektivní studie je vyhodnotit frekvenci výskytu Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax u pacientů s různým periodontálním zdravotním stavem. Navzdory tomu, že jsou prvními prvoky identifikovanými v ústní dutině, zůstává role těchto parazitů v patogenezi periodontální destrukce kritickou oblastí výzkumu. Tato studie se snaží korelovat přítomnost těchto prvoků s klinickými periodontálními parametry a faktory souvisejícími s pacientem.
Výběr a nábor pacientů:
Bude prověřeno celkem 120 pacientů, kteří se přihlásí na Stomatologickou fakultu Univerzity Bolu Abant İzzet Baysal, Kliniku parodontologie. Po podepsání informovaného souhlasu bude proveden podrobný dotazník ke sběru údajů o:
Demografické údaje (věk, pohlaví, vzdělání a ekonomický stav)
Anamnéza (systémová onemocnění, kouření a těhotenství)
Zvyky ústní hygieny a nedávné použití antibiotik nebo antiseptických ústních vod.
Klinické periodontální vyšetření:
Paradontální diagnóza bude stanovena podle "Světového workshopu 2017 pro klasifikaci periodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů." Všechna klinická měření bude provádět jediný kalibrovaný vyšetřovatel pomocí Williamsovy parodontální sondy. Budou zaznamenávány následující parametry:
Index plaku (PI): Hodnocení na 4 místech na zub (stupnice 0-3).
Gingivální index (GI): Hodnocení zánětu dásní (stupnice 0-3).
Krvácení při sondáži (BOP): Přítomnost / nepřítomnost krvácení do 10 sekund po sondáži, vyjádřeno v procentech.
Hloubka sondáže kapsy (PPD): Vzdálenost od gingiválního okraje k dne kapsy (6 míst na zub).
Klinická ztráta úponu (CAL): Vzdálenost od cemento-sklovinné hranice k dne kapsy.
Gingivální recese: Vzdálenost od cemento-sklovinné hranice k gingiválnímu okraji.
Odběr vzorků a laboratorní analýza:
Od každého účastníka budou odebrány dva typy biologických vzorků:
Subgingivální plak: Po izolaci oblasti bavlněnými válečky a odstranění supragingiválního plaku budou vzorky odebrány ze 4 nejhlubších periodontálních kapes pomocí sterilních kyret a přeneseny do zkumavek obsahujících 0,9% NaCl.
Nestmulovaná slina: Přibližně 2 ml celé sliny bude odebráno po nejméně 30 minutách bez příjmu potravy nebo vyplachování úst.
Vzorky budou okamžitě přepraveny do Parazitologické laboratoře Lékařské fakulty Univerzity Bolu Abant İzzet Baysal. Z každého vzorku budou tři sklíčka připravena a prohlédnuta pod světelným mikroskopem (10X a 40X zvětšení) pro identifikaci přítomnosti živých trofozoitů.
- Velikost vzorku a silová analýza:
Velikost vzorku 120 byla stanovena na základě podobných studií prevalence v literatuře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Gölköy
-
Bolu, Gölköy, Turecko (Türkiye), 14030
- Nábor
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Účastníci ve věku 18 let nebo starší.<\/li>
- Mají alespoň 10 přirozených zubů.<\/li>
- Ochota podstoupit parodontologické vyšetření a poskytnout písemný informovaný souhlas.<\/li>
- Zahrnuje jak jedince se zdravým parodontem, tak pacienty s gingivitidou nebo parodontitidou.<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Užívání systémových antibiotik během posledních 3 měsíců.<\/li>
- Užívání chlorhexidinu nebo podobných antiseptických ústních vod během posledního měsíce.<\/li>
- Absolvování jakékoli parodontologické léčby během posledních 3 měsíců.<\/li>
- Imunosupresivní terapie nebo závažný systémový imunodeficit.<\/li>
- Těhotenství nebo kojení.<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá parodontologicky
Systemicky zdraví jedinci bez klinických příznaků zánětu dásní (BOP < 10 %), bez klinické ztráty úponu a bez hloubky sondování > 3 mm.
|
Odběr vzorků nestimulovaných slin a subgingiválního plaku, po kterém následuje okamžité vyšetření světelným mikroskopem (10x a 40x zvětšení) pro zjištění přítomnosti a frekvence trofozoitů Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
|
Zánět dásní
Pacienti s diagnostikovanou zánětem dásní vyvolaným zubním plakem charakterizovaným krvácením při sondáži (BOP ≥ 10 %) a bez klinického úbytku attachmentu nebo radiografického úbytku kosti podle klasifikace Světového workshopu 2017.
|
Odběr vzorků nestimulovaných slin a subgingiválního plaku, po kterém následuje okamžité vyšetření světelným mikroskopem (10x a 40x zvětšení) pro zjištění přítomnosti a frekvence trofozoitů Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
|
Periodontitis
Patients diagnosed with periodontitis (stages I-IV) characterized by interdental clinical attachment loss, probing depths ≥ 4 mm, and radiographic evidence of alveolar bone loss.
|
Odběr vzorků nestimulovaných slin a subgingiválního plaku, po kterém následuje okamžité vyšetření světelným mikroskopem (10x a 40x zvětšení) pro zjištění přítomnosti a frekvence trofozoitů Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax
Časové okno: Výchozí stav (v době klinického vyšetření a odběru vzorků, obvykle do 1 hodiny).
|
Přítomnost nebo nepřítomnost živých trofozoitů Entamoeba gingivalis a Trichomonas tenax bude stanovena mikroskopickým vyšetřením (při zvětšení 10× a 40×) vzorků slin a subgingiválního plaku. Výsledek bude uveden jako procento (%) účastníků s pozitivním nálezem pro každého prvoka v různých skupinách parodontálního zdraví.
|
Výchozí stav (v době klinického vyšetření a odběru vzorků, obvykle do 1 hodiny).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAIBU-SBF-BMY-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .