Association mellem periodontal status og forekomst af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax
Forekomst af Entamoeba Gingivalis og Trichomonas Tenax i spyt og subgingivale plakprøver blandt periodontologipatienter: En prospektiv observationsundersøgelse
Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge forekomsten og den kliniske betydning af to orale protozoer, Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax, blandt patienter, der besøger Bolu Abant İzzet Baysal Universitets Tandlægefakultet, Afdeling for Parodontologi. Selvom det orale mikrobiom typisk opretholder en delikat balance, menes forstyrrelser i dette økosystem at udløse parodontale sygdomme. Nyere evidens tyder på, at disse parasitter kan bidrage til øget inflammation og vævsdestruktion, potentielt spille en rolle i ætiologien af gingivitis og parodontitis.
Undersøgelsen vil omfatte 120 deltagere i alderen 18 år og derover, som opfylder inklusionskriterierne. Efter indsamling af demografiske data og mundhygiejnevaner via et spørgeskema, vil en enkelt kalibreret undersøger udføre omfattende kliniske parodontale undersøgelser. Målinger vil inkludere Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Blødning ved sondering (BOP), Sonderingsdybde (PPD), Klinisk tilknytningstab (CAL) og Gingival recession (GR) baseret på 2017 World Workshop Klassifikation af Parodontale og Peri-implantære sygdomme og tilstande.
For at påvise tilstedeværelsen af parasitter vil ustimuleret helspytprøver og subgingivale plakprøver fra de dybeste parodontale lommer blive indsamlet fra hver deltager. Disse prøver vil blive analyseret straks på Parasitologilaboratoriet ved hjælp af lysmikroskopi (10X og 40X forstørrelse) for at identificere levende trofozoitter. Ved at evaluere forholdet mellem parasitforekomst og parodontal status, sigter denne forskning mod at bidrage til den begrænsede litteratur om orale protozoer i Tyrkiet og øge klinisk bevidsthed om deres indvirkning på oral sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette enkeltcenter, tværsnits, prospektive studie er at evaluere forekomsten af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax hos patienter med forskellige parodontal sundhedstilstande.
På trods af at være de første protozoer, der blev identificeret i mundhulen, er disse parasiters rolle i patogenesen af parodontal destruktion stadig et kritisk forskningsområde.
Dette studie søger at korrelere tilstedeværelsen af disse protozoer med kliniske parodontale parametre og patientrelaterede faktorer.
Patientudvælgelse og -rekruttering:
I alt 120 patienter, der henvender sig til Bolu Abant İzzet Baysal Universitets Tandlægefakultet, Afdeling for Parodontologi, vil blive screenet.
Efter skriftligt informeret samtykke vil et detaljeret spørgeskema blive administreret for at indsamle data om:Demografi (Alder, køn, uddannelse og økonomisk status)
Sygehistorie (Systemiske sygdomme, rygning og graviditetsstatus)
Mundhygiejnevaner og nylig brug af antibiotika eller antiseptiske mundskyllevæsker.
Klinisk parodontal undersøgelse:
Parodontal diagnose vil blive udført i henhold til "2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions."
Alle kliniske målinger vil blive udført af en enkelt kalibreret undersøger ved hjælp af en Williams parodontal sonde.
Følgende parametre vil blive registreret:Plakindeks (PI): Vurderet på 4 steder pr. tand (0-3 skala).
Gingivalindeks (GI): Vurdering af gingival inflammation (0-3 skala).
Blødning ved sondering (BOP): Tilstedeværelse/fravær af blødning inden for 10 sekunder efter sondering, udtrykt som en procentdel.
Sonderingslommedybde (PPD): Afstand fra gingivalranden til bunden af lommen (6 steder pr. tand).
Klinisk tilknytningstab (CAL): Afstand fra cemento-emaljeovergangen til bunden af lommen.
Gingival recession: Afstand fra cemento-emaljeovergangen til gingivalranden.
Prøvetagning og laboratorieanalyse:
To typer biologiske prøver vil blive indsamlet fra hver deltager:
Subgingival plak: Efter isolation af området med bomuldsruller og fjernelse af supragingival plak, vil prøver blive indsamlet fra de 4 dybeste parodontale lommer ved hjælp af sterile kyretter og overført til rør indeholdende 0,9% NaCl.
Ustimuleret spyt: Cirka 2 mL helspyt vil blive opsamlet efter mindst 30 minutters ingen fødeindtagelse eller mundskylning.
Prøverne vil straks blive transporteret til Parasitologilaboratoriet på Bolu Abant İzzet Baysal Universitets Medicinske Fakultet.
Tre glaspræparater pr. prøve vil blive undersøgt under et lysmikroskop (10X og 40X forstørrelse) for at identificere tilstedeværelsen af levende trophozoitter.- Prøvestørrelse og effektanalyse:
Prøvestørrelsen på 120 blev bestemt baseret på lignende prævalensstudier i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Gölköy
-
Bolu, Gölköy, Tyrkiet (Türkiye), 14030
- Rekruttering
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Deltagere på 18 år eller derover.<\/li>
- Mindst 10 naturlige tænder.<\/li>
- Villighed til at gennemgå parodontalundersøgelse og give skriftligt informeret samtykke.<\/li>
- Omfatter både parodontalt raske personer og patienter med gingivitis eller parodontitis.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Brug af systemiske antibiotika inden for de sidste 3 måneder.<\/li>
- Brug af klorhexidin eller lignende antiseptiske mundskyllevæsker inden for den sidste måned.<\/li>
- Modtaget parodontalbehandling inden for de sidste 3 måneder.<\/li>
- Immunsuppressiv behandling eller alvorlig systemisk immundefekt.<\/li>
- Graviditet eller amning.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
<translation>
Systemisk raske individer uden kliniske tegn på gingival inflammation (BOP < 10%), intet klinisk vedhæftningstab og ingen sonderingsdybder > 3 mm.
|
Indsamling af ustimuleret spyt og subgingivale plakprøver efterfulgt af umiddelbar lysmikroskopi (10X og 40X forstørrelse) for at påvise tilstedeværelse og hyppighed af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax trofozoitter.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
|
Gingivitis
Patienter diagnosticeret med dental plak-induceret gingivitis karakteriseret ved blødning ved sondering (BOP ≥ 10%) og intet klinisk tilknytningstab eller radiografisk knogletab i henhold til 2017 World Workshop-klassifikationen.
|
Indsamling af ustimuleret spyt og subgingivale plakprøver efterfulgt af umiddelbar lysmikroskopi (10X og 40X forstørrelse) for at påvise tilstedeværelse og hyppighed af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax trofozoitter.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
|
Periodontitis
Patients diagnosed with periodontitis (stages I-IV) characterized by interdental clinical attachment loss, probing depths ≥ 4 mm, and radiographic evidence of alveolar bone loss.
|
Indsamling af ustimuleret spyt og subgingivale plakprøver efterfulgt af umiddelbar lysmikroskopi (10X og 40X forstørrelse) for at påvise tilstedeværelse og hyppighed af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax trofozoitter.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelsen af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for klinisk undersøgelse og prøveindsamling, typisk inden for 1 time).
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af levende trofozoitter af Entamoeba gingivalis og Trichomonas tenax vil blive bestemt gennem lysmikroskopisk undersøgelse (10X og 40X forstørrelse) af spyt og subgingivale plakprøver.
Resultatet vil blive rapporteret som procentdelen (%) af deltagere, der tester positivt for hver parasit inden for de forskellige parodontale sundhedsgrupper.
|
Baseline (ved tidspunktet for klinisk undersøgelse og prøveindsamling, typisk inden for 1 time).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-SBF-BMY-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .