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Zusammenhang zwischen dem Parodontalstatus und der Prävalenz von Entamoeba Gingivalis und Trichomonas Tenax

4. Mai 2026 aktualisiert von: Bilge MERACI YILDIRAN, Abant Izzet Baysal University

Prävalenz von Entamoeba gingivalis und Trichomonas tenax in Speichel und subgingivalen Plaqueproben bei Parodontologie-Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie hat zum Ziel, die Prävalenz und klinische Bedeutung zweier oraler Protozoen, Entamoeba gingivalis und Trichomonas tenax, bei Patienten der Abteilung für Parodontologie der bolu abant ızzet baysal universität zahnmedizin zu untersuchen. Obwohl das orale Mikrobiom normalerweise ein empfindliches Gleichgewicht aufrechterhält, wird angenommen, dass Störungen in diesem Ökosystem parodontale Erkrankungen auslösen. Neueste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass diese Parasiten zu vermehrten Entzündungen und Gewebezerstörungen beitragen und möglicherweise eine Rolle bei der Ätiologie von Gingivitis und Parodontitis spielen.

Die Studie wird 120 Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und älter umfassen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nach der Erhebung demografischer Daten und Mundhygienegewohnheiten mittels Fragebogen wird ein einzelner kalibrierter Untersucher eine umfassende klinische parodontale Untersuchung durchführen. Die Messungen umfassen Plaque-Index (PI), Gingival-Index (GI), Sondierungsblutung (BOP), Sondierungstiefe (PPD), klinischen Attachmentverlust (CAL) und gingivale Rezession (GR) gemäß der Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände aus dem Jahr 2017.

Zum Nachweis der Parasiten werden von jedem Teilnehmer unstimulierte Vollspeichelproben und subgingivale Plaqueproben aus den tiefsten parodontalen Taschen entnommen. Diese Proben werden sofort im parasitologischen Labor mittels Lichtmikroskopie (10-fache und 40-fache Vergrößerung) analysiert, um lebende Trophozoiten zu identifizieren. Durch die Bewertung des Zusammenhangs zwischen Parasitenprävalenz und parodontalem Status soll diese Forschung zur begrenzten Literatur über orale Protozoen in der Türkei beitragen und das klinische Bewusstsein für deren Auswirkungen auf die Mundgesundheit schärfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel dieser monozentrischen, querschnittlichen, prospektiven Studie ist die Bewertung der Häufigkeit von Entamoeba gingivalis und Trichomonas tenax bei Patienten mit unterschiedlichem parodontalem Gesundheitszustand.
Obwohl diese Parasiten die ersten Protozoen waren, die in der Mundhöhle identifiziert wurden, bleibt ihre Rolle in der Pathogenese der parodontalen Destruktion ein kritisches Forschungsgebiet.
Diese Studie versucht, das Vorhandensein dieser Protozoen mit klinischen parodontalen Parametern und patientenbezogenen Faktoren zu korrelieren.

  1. Patientenauswahl und -rekrutierung:

    Insgesamt 120 Patienten, die sich an der Bolu Abant İzzet Baysal Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie vorstellen, werden gescreent.
    Nach schriftlicher Einwilligung wird ein detaillierter Fragebogen durchgeführt, um Daten zu folgenden Themen zu sammeln:
    Demographie (Alter, Geschlecht, Bildung und wirtschaftlicher Status)
    Krankengeschichte (systemische Erkrankungen, Rauchen und Schwangerschaftsstatus)
    Mundhygienegewohnheiten und kürzliche Verwendung von Antibiotika oder antiseptischen Mundspülungen.

  2. Klinische parodontale Untersuchung:

    Die parodontale Diagnose erfolgt gemäß der "2017 World Workshop Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions".
    Alle klinischen Messungen werden von einem einzigen kalibrierten Untersucher mit einer Williams-Parodontalsonde durchgeführt.
    Die folgenden Parameter werden erfasst:
    Plaque-Index (PI): Bewertet an 4 Stellen pro Zahn (Skala 0-3).
    Gingival-Index (GI): Beurteilung der Zahnfleischentzündung (Skala 0-3).
    Blutung bei Sondierung (BOP): Vorhandensein/Fehlen einer Blutung innerhalb von 10 Sekunden nach Sondierung, ausgedrückt als Prozentsatz.
    Sondierungstiefe (PPD): Abstand vom Gingivarand zum Taschengrund (6 Stellen pro Zahn).
    Klinischer Attachmentverlust (CAL): Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Taschengrund.
    Gingivarezession: Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivarand.

  3. Probenentnahme und Laboranalyse:

    Von jedem Teilnehmer werden zwei Arten biologischer Proben entnommen:
    Subgingivale Plaque: Nach Isolierung des Bereichs mit Wattebällchen und Entfernung supragingivaler Plaque werden Proben aus den 4 tiefsten Parodontaltaschen mit sterilen Küretten entnommen und in Röhrchen mit 0,9% NaCl überführt.
    Unstimulierter Speichel: Etwa 2 mL Vollspeichel werden nach mindestens 30 Minuten ohne Nahrungsaufnahme oder Mundspülung gesammelt.
    Die Proben werden sofort in das Parasitologielabor der Medizinischen Fakultät der Bolu Abant İzzet Baysal Universität transportiert.
    Drei Objektträgerpräparate pro Probe werden unter einem Lichtmikroskop (10X- und 40X-Vergrößerung) untersucht, um das Vorhandensein lebender Trophozoiten zu identifizieren.

  4. Stichprobengröße und Power-Analyse:

Die Stichprobengröße von 120 wurde basierend auf ähnlichen Prävalenzstudien in der Literatur festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gölköy
      • Bolu, Gölköy, Türkei (türkiye), 14030
        • Rekrutierung
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich an der Bolu Abant İzzet Baysal Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, beworben hatten und die Einschlusskriterien erfüllten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren.

  • Vorhandensein von mindestens 10 natürlichen Zähnen.

  • Bereitschaft zur parodontalen Untersuchung und zur Abgabe einer schriftlichen Einverständniserklärung.

  • Einschluss sowohl parodontally gesunder Personen als auch Patienten mit Gingivitis oder Parodontitis.


Ausschlusskriterien:

  • Einnahme systemischer Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate.

  • Verwendung von Chlorhexidin oder ähnlichen antiseptischen Mundspülungen innerhalb des letzten Monats.

  • Erhalt einer parodontalen Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.

  • Immunsuppressive Therapie oder schwere systemische Immundefizienz.

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.


Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontal gesund
Systemisch gesunde Probanden ohne klinische Zeichen einer Gingivitis (BOP <10 %), ohne klinischen Attachmentverlust und ohne Sondierungstiefen >3 mm.
Sammlung von unstimuliertem Speichel und subgingivalen Plaqueproben, gefolgt von einer sofortigen Lichtmikroskopie-Untersuchung (10-fache und 40-fache Vergrößerung), um das Vorhandensein und die Häufigkeit von Entamoeba gingivalis- und Trichomonas tenax-Trophozoiten zu detektieren.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
Gingivitis
Patienten, bei denen eine durch Zahnbelag induzierte Gingivitis diagnostiziert wurde, die durch Blutungen bei Sondierung (BOP ≥ 10%) und keinen klinischen Attachmentverlust oder radiologischen Knochenverlust gekennzeichnet ist, gemäß der Klassifikation des 2017 World Workshop.
Sammlung von unstimuliertem Speichel und subgingivalen Plaqueproben, gefolgt von einer sofortigen Lichtmikroskopie-Untersuchung (10-fache und 40-fache Vergrößerung), um das Vorhandensein und die Häufigkeit von Entamoeba gingivalis- und Trichomonas tenax-Trophozoiten zu detektieren.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
Periodontitis
Patients diagnosed with periodontitis (stages I-IV) characterized by interdental clinical attachment loss, probing depths ≥ 4 mm, and radiographic evidence of alveolar bone loss.
Sammlung von unstimuliertem Speichel und subgingivalen Plaqueproben, gefolgt von einer sofortigen Lichtmikroskopie-Untersuchung (10-fache und 40-fache Vergrößerung), um das Vorhandensein und die Häufigkeit von Entamoeba gingivalis- und Trichomonas tenax-Trophozoiten zu detektieren.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Entamoeba gingivalis und Trichomonas tenax
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung und Probenentnahme, normalerweise innerhalb von 1 Stunde).
Das Vorhandensein oder Fehlen lebender Trophozoiten von Entamoeba gingivalis und Trichomonas tenax wird durch lichtmikroskopische Untersuchung (10-fache und 40-fache Vergrößerung) von Speichel- und subgingivalen Plaqueproben bestimmt.
Das Ergebnis wird als Prozentsatz (%) der Teilnehmer angegeben, die für jeden Parasiten in den verschiedenen Gruppen parodontaler Gesundheit positiv getestet wurden.
Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung und Probenentnahme, normalerweise innerhalb von 1 Stunde).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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