Associação entre o Estado Periodontal e a Prevalência de Entamoeba Gingivalis e Trichomonas Tenax
Prevalência de Entamoeba Gingivalis e Trichomonas Tenax em Amostras de Saliva e Placa Subgengival em Pacientes de Periodontologia: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo investigar a prevalência e o significado clínico de dois protozoários orais, Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax, entre doentes que frequentam a Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Bolu Abant İzzet Baysal, Departamento de Periodontologia.
Embora o microbioma oral mantenha tipicamente um equilíbrio delicado, acredita-se que as perturbações neste ecossistema desencadeiem doenças periodontais.
Evidências recentes sugerem que estes parasitas podem contribuir para o aumento da inflamação e destruição tecidular, potencialmente desempenhando um papel na etiologia da gengivite e periodontite.
O estudo incluirá 120 participantes com 18 anos ou mais que cumpram os critérios de inclusão.
Após a recolha de dados demográficos e hábitos de higiene oral através de um questionário, um único examinador calibrado realizará exames periodontais clínicos abrangentes.
As medições incluirão o Índice de Placa (IP), Índice Gengival (IG), Hemorragia à Sondagem (HAS), Profundidade de Sondagem Periodontal (PSP), Perda de Inserção Clínica (PIC) e Recessão Gengival (RG) com base na Classificação da Doença Periodontal e Peri-Implantar do Workshop Mundial de 2017.
Para detetar a presença de parasitas, serão colhidas amostras de saliva total não estimulada e amostras de placa subgengival dos bolsas periodontais mais profundas de cada participante.
Estas amostras serão analisadas imediatamente no Laboratório de Parasitologia usando microscopia de luz (ampliação de 10X e 40X) para identificar trofozoítos vivos.
Ao avaliar a relação entre a prevalência de parasitas e o estado periodontal, esta investigação visa contribuir para a literatura limitada sobre protozoários orais na Turquia e aumentar a consciência clínica sobre o seu impacto na saúde oral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo monocêntrico, transversal e prospetivo é avaliar a frequência de Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax em doentes com diferentes estados de saúde periodontal.
Embora sejam os primeiros protozoários identificados na cavidade oral, o papel destes parasitas na patogénese da destruição periodontal permanece uma área crítica de investigação.
Este estudo procura correlacionar a presença destes protozoários com parâmetros clínicos periodontais e fatores relacionados com o doente.
Seleção e Recrutamento de Doentes:
Serão rastreados 120 doentes que recorrem à Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Bolu Abant İzzet Baysal, Departamento de Periodontologia.
Após obtenção do consentimento informado escrito, será administrado um questionário detalhado para recolher dados sobre:Dados demográficos (idade, sexo, educação e situação económica)
História clínica (doenças sistémicas, tabagismo e estado de gravidez)
Hábitos de higiene oral e uso recente de antibióticos ou antisséticos bucais.
Exame Clínico Periodontal:
O diagnóstico periodontal será realizado de acordo com a "Classificação Mundial de 2017 das Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares".
Todas as medições clínicas serão conduzidas por um único examinador calibrado utilizando uma sonda periodontal de Williams.
Os seguintes parâmetros serão registados:Índice de Placa (IP): avaliado em 4 superfícies por dente (escala 0-3).
Índice Gengival (IG): avaliação da inflamação gengival (escala 0-3).
Hemorragia à Sondagem (HS): presença/ausência de hemorragia até 10 segundos após a sondagem, expressa em percentagem.
Profundidade de Sondagem (PS): distância da margem gengival ao fundo da bolsa (6 superfícies por dente).
Perda de Inserção Clínica (PIC): distância da junção amelo-cementária ao fundo da bolsa.
Recessão Gengival: distância da junção amelo-cementária à margem gengival.
Colheita de Amostras e Análise Laboratorial:
Serão recolhidos dois tipos de amostras biológicas de cada participante:
Placa Subgengival: após isolar a área com rolos de algodão e remover a placa supragengival, as amostras serão colhidas das 4 bolsas periodontais mais profundas utilizando curetas estéreis e transferidas para tubos contendo NaCl a 0,9%.
Saliva Não Estimulada: aproximadamente 2 mL de saliva total serão colhidos após pelo menos 30 minutos sem ingestão de alimentos ou lavagem da boca.
As amostras serão transportadas imediatamente para o Laboratório de Parasitologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Bolu Abant İzzet Baysal.
Três preparações de lâminas por amostra serão examinadas ao microscópio ótico (ampliação de 10X e 40X) para identificar a presença de trofozoítos vivos.- Análise do Tamanho da Amostra e Poder:
O tamanho da amostra de 120 foi determinado com base em estudos de prevalência semelhantes na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Número de telefone: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
Locais de estudo
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Gölköy
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Bolu, Gölköy, Turquia (Türkiye), 14030
- Recrutamento
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contato:
- Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Número de telefone: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com 18 anos ou mais.
- Ter pelo menos 10 dentes naturais.
- Disponibilidade para realizar exame periodontal e fornecer consentimento informado por escrito.
- Inclui indivíduos periodontalmente saudáveis e pacientes com gengivite ou periodontite.
Critérios de Exclusão:
- Uso de antibióticos sistémicos nos últimos 3 meses.
- Uso de clorohexidina ou antisséticos orais semelhantes no último mês.
- Ter recebido qualquer tratamento periodontal nos últimos 3 meses.
- Receber terapêutica imunossupressora ou ter uma deficiência imunitária sistémica grave.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Periodontalmente Saudável
Indivíduos sistemicamente saudáveis sem sinais clínicos de inflamação gengival (BOP < 10%), sem perda de inserção clínica e sem profundidades de sondagem > 3 mm.
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Recolha de amostras de saliva não estimulada e placa subgengival, seguida de exame imediato ao microscópio ótico (ampliação de 10X e 40X) para detetar a presença e frequência de trofozoítos de Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
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Gengivite
Pacientes diagnosticados com gengivite induzida por placa dentária caracterizada por sangramento à sondagem (BOP ≥ 10%) e sem perda de inserção clínica ou perda óssea radiográfica, de acordo com a classificação do World Workshop de 2017.
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Recolha de amostras de saliva não estimulada e placa subgengival, seguida de exame imediato ao microscópio ótico (ampliação de 10X e 40X) para detetar a presença e frequência de trofozoítos de Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
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Periodontitis
Patients diagnosed with periodontitis (stages I-IV) characterized by interdental clinical attachment loss, probing depths ≥ 4 mm, and radiographic evidence of alveolar bone loss.
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Recolha de amostras de saliva não estimulada e placa subgengival, seguida de exame imediato ao microscópio ótico (ampliação de 10X e 40X) para detetar a presença e frequência de trofozoítos de Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax
Prazo: Valor basal (no momento do exame clínico e da colheita de amostras, normalmente dentro de 1 hora).
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A presença ou ausência de trofozoítos vivos de Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax será determinada através de exame microscópico ótico (ampliação de 10X e 40X) de amostras de saliva e placa subgengival.
O resultado será reportado como a percentagem (%) de participantes que testam positivo para cada parasita dentro dos diferentes grupos de saúde periodontal.
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Valor basal (no momento do exame clínico e da colheita de amostras, normalmente dentro de 1 hora).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAIBU-SBF-BMY-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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