Związek między stanem przyzębia a częstością występowania Entamoeba Gingivalis i Trichomonas Tenax
<p>Występowanie Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax w ślinie oraz próbkach płytki poddziąsłowej u pacjentów periodontologicznych: prospektywne badanie obserwacyjne</p>
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie częstości występowania i klinicznego znaczenia dwóch pierwotniaków jamy ustnej, Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax, wśród pacjentów Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Bolu Abant İzzet Baysal, Katedra Periodontologii.
Podczas gdy mikrobiom jamy ustnej zwykle utrzymuje delikatną równowagę, uważa się, że zaburzenia tego ekosystemu wywołują choroby przyzębia.
Ostatnie dowody sugerują, że te pasożyty mogą przyczyniać się do zwiększonego stanu zapalnego i niszczenia tkanek, potencjalnie odgrywając rolę w etiologii zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia.
Badanie obejmie 120 uczestników w wieku 18 lat i starszych, którzy spełniają kryteria włączenia.
Po zebraniu danych demograficznych i nawyków higieny jamy ustnej za pomocą kwestionariusza, jeden skalibrowany badacz przeprowadzi kompleksowe kliniczne badania przyzębia.
Pomiary obejmą wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąsłowy (GI), krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość kieszonek przy badaniu sondą (PPD), kliniczną utratę przyczepu (CAL) oraz recesję dziąsła (GR) zgodnie z klasyfikacją Światowego Warsztatu Chorób Przyzębia i Periimplantacyjnych z 2017 roku.
Aby wykryć obecność pasożytów, u każdego uczestnika zostaną pobrane próbki niestymulowanej całkowitej śliny oraz próbki poddziąsłowej płytki nazębnej z najgłębszych kieszonek przyzębnych.
Próbki te zostaną niezwłocznie przeanalizowane w Laboratorium Parazytologii za pomocą mikroskopii świetlnej (powiększenie 10x i 40x) w celu zidentyfikowania żywych trofozoitów.
Oceniając związek między częstością występowania pasożytów a stanem przyzębia, badanie to ma na celu przyczynienie się do ograniczonej literatury na temat pierwotniaków jamy ustnej w Turcji oraz zwiększenie świadomości klinicznej dotyczącej ich wpływu na zdrowie jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowym celem tego jednoośrodkowego, przekrojowego, prospektywnego badania jest ocena częstości występowania Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax u pacjentów w różnym stanie zdrowia przyzębia.
Mimo że są to pierwsze pierwotniaki zidentyfikowane w jamie ustnej, rola tych pasożytów w patogenezie niszczenia przyzębia pozostaje istotnym obszarem badań.
Badanie ma na celu skorelowanie obecności tych pierwotniaków z klinicznymi parametrami przyzębia oraz czynnikami związanymi z pacjentem.
Selekcja i rekrutacja pacjentów:
Zostanie przebadanych łącznie 120 pacjentów zgłaszających się do Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Bolu Abant İzzet Baysal, Katedry Periodontologii.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody zostanie przeprowadzona szczegółowa ankieta w celu zebrania danych dotyczących:
danych demograficznych (wiek, płeć, wykształcenie i status ekonomiczny),
historii medycznej (choroby ogólnoustrojowe, palenie tytoniu i ciąża),
nawyków higieny jamy ustnej oraz niedawnego stosowania antybiotyków lub antyseptycznych płukanek do ust.Kliniczne badanie przyzębia:
Rozpoznanie periodontologiczne zostanie przeprowadzone zgodnie z „Klasyfikacją chorób i stanów przyzębia oraz peri-implantologiczną z 2017 r. Światowego Warsztatu”.
Wszystkie pomiary kliniczne zostaną wykonane przez jednego skalibrowanego badacza przy użyciu sondy periodontologicznej Williamsa.
Zostaną zarejestrowane następujące parametry:
Wskaźnik płytki (PI): oceniany w 4 miejscach na ząb (skala 0–3).
Wskaźnik dziąsłowy (GI): ocena stanu zapalnego dziąseł (skala 0–3).
Krwiak przy sondowaniu (BOP): obecność/brak krwawienia w ciągu 10 sekund po sondowaniu, wyrażony jako procent.
Głębokość kieszonki podczas sondowania (PPD): odległość od brzegu dziąsła do dna kieszonki (6 miejsc na ząb).
Kliniczna utrata przyczepu (CAL): odległość od połączenia szkliwno-cementowego do dna kieszonki.
Recesja dziąsła: odległość od połączenia szkliwno-cementowego do brzegu dziąsła.Pobieranie próbek i analiza laboratoryjna:
Od każdego uczestnika zostaną pobrane dwa rodzaje próbek biologicznych:
Płytka poddziąsłowa: po odizolowaniu obszaru wałkami bawełnianymi i usunięciu płytki naddziąsłowej, próbki zostaną pobrane z 4 najgłębszych kieszonek przyzębnych za pomocą sterylnych kiret i przeniesione do probówek zawierających 0,9% NaCl.
Niestymulowana ślina: około 2 ml całkowitej śliny zostanie zebrane po co najmniej 30 minutach bez przyjmowania pokarmu lub płukania jamy ustnej.
Próbki zostaną niezwłocznie przetransportowane do Laboratorium Parazytologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Bolu Abant İzzet Baysal.
Z każdej próbki zostaną przygotowane trzy preparaty i zbadane pod mikroskopem świetlnym (powiększenie 10x i 40x) w celu identyfikacji żywych trofozoitów.- Wielkość próby i analiza mocy:
Wielkość próby wynosząca 120 została określona na podstawie podobnych badań dotyczących częstości występowania w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Gölköy
-
Bolu, Gölköy, Turcja (Türkiye), 14030
- Rekrutacyjny
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905366580192
- E-mail: bilgemeraci@ibu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
- Posiadanie co najmniej 10 naturalnych zębów.
- Gotowość do poddania się badaniu periodontologicznemu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
- Obejmuje zarówno osoby zdrowe periodontologicznie, jak i pacjentów z zapaleniem dziąseł lub zapaleniem przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie antybiotyków systemowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowanie chlorheksydyny lub podobnych antyseptycznych płukanek do jamy ustnej w ciągu ostatniego miesiąca.
- Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowanie terapii immunosupresyjnej lub poważny ogólnoustrojowy niedobór odporności.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy przyzębnie
Systemically zdrowi pacjenci z brakiem klinicznych oznak zapalenia dziąseł (BOP < 10%), bez utraty przyczepu łącznotkankowego i bez kieszonek przyzębnych > 3 mm.
|
Pobranie próbek niestymulowanej śliny oraz poddziąsłowej płytki nazębnej, a następnie natychmiastowe badanie pod mikroskopem świetlnym (powiększenie 10X i 40X) w celu wykrycia obecności i częstości występowania trofozoitów Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
|
Zapalenie dziąseł
Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem dziąseł wywołanym płytką nazębną, charakteryzującym się krwawieniem przy sondowaniu (BOP ≥ 10%) oraz brakiem utraty przyczepu łącznotkankowego lub radiologicznej utraty kości, zgodnie z klasyfikacją z 2017 roku Światowych Warsztatów.
|
Pobranie próbek niestymulowanej śliny oraz poddziąsłowej płytki nazębnej, a następnie natychmiastowe badanie pod mikroskopem świetlnym (powiększenie 10X i 40X) w celu wykrycia obecności i częstości występowania trofozoitów Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
|
Periodontitis
Patients diagnosed with periodontitis (stages I-IV) characterized by interdental clinical attachment loss, probing depths ≥ 4 mm, and radiographic evidence of alveolar bone loss.
|
Pobranie próbek niestymulowanej śliny oraz poddziąsłowej płytki nazębnej, a następnie natychmiastowe badanie pod mikroskopem świetlnym (powiększenie 10X i 40X) w celu wykrycia obecności i częstości występowania trofozoitów Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w momencie badania klinicznego i pobierania próbek, zazwyczaj w ciągu 1 godziny).
|
Obecność lub brak żywych trofozoitów Entamoeba gingivalis i Trichomonas tenax zostanie określona na podstawie badania mikroskopii świetlnej (10x i 40x powiększenia) próbek śliny i płytki poddziąsłowej.
Wynik zostanie zgłoszony jako odsetek (%) uczestników z dodatnim wynikiem dla każdego pasożyta w różnych grupach stanów przyzębia.
|
Wartość wyjściowa (w momencie badania klinicznego i pobierania próbek, zazwyczaj w ciągu 1 godziny).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAIBU-SBF-BMY-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .