Associazione tra stato parodontale e prevalenza di Entamoeba Gingivalis e Trichomonas Tenax
Prevalenza di Entamoeba Gingivalis e Trichomonas Tenax in campioni di saliva e placca sottogengivale tra pazienti in periodontologia: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare la prevalenza e il significato clinico di due protozoi orali, Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax, tra i pazienti che frequentano la Facoltà di Odontoiatria dell'Università Bolu Abant İzzet Baysal (Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi), Dipartimento di Parodontologia.
Sebbene il microbioma orale mantenga tipicamente un delicato equilibrio, si ritiene che le interruzioni in questo ecosistema inneschino malattie parodontali.
Prove recenti suggeriscono che questi parassiti possano contribuire ad un aumento dell'infiammazione e della distruzione dei tessuti, giocando potenzialmente un ruolo nell'eziologia di gengivite e parodontite.
Lo studio includerà 120 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione.
Dopo la raccolta dei dati demografici e delle abitudini di igiene orale tramite questionario, un singolo esaminatore calibrato eseguirà esami parodontali clinici completi.
Le misurazioni includeranno l'Indice di Placca (PI), l'Indice Gengivale (GI), il Sanguinamento al Sondaggio (BOP), la Profondità di Sondaggio (PPD), la Perdita di Attacco Clinico (CAL) e la Recessione Gengivale (GR), basate sulla Classificazione delle Malattie Parodontali e Peri-Implantari del Workshop Mondiale del 2017.
Per rilevare la presenza di parassiti, verranno raccolti da ciascun partecipante campioni di saliva intera non stimolata e campioni di placca sottogengivale dalle tasche parodontali più profonde.
Questi campioni verranno analizzati immediatamente presso il Laboratorio di Parassitologia utilizzando la microscopia ottica (ingrandimento 10X e 40X) per identificare trofozoiti vivi.
Valutando la relazione tra la prevalenza dei parassiti e lo stato parodontale, questa ricerca mira a contribuire alla limitata letteratura sui protozoi orali in Turchia e ad aumentare la consapevolezza clinica riguardo al loro impatto sulla salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio monocentrico, trasversale e prospettico è valutare la frequenza di Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax in pazienti con diverse condizioni di salute parodontale.
Nonostante siano i primi protozoi identificati nel cavo orale, il ruolo di questi parassiti nella patogenesi della distruzione parodontale rimane un'area critica di indagine.
Questo studio cerca di correlare la presenza di questi protozoi con parametri clinici parodontali e fattori correlati al paziente.
Selezione e Reclutamento dei Pazienti:
Saranno selezionati un totale di 120 pazienti che si rivolgono alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università Bolu Abant İzzet Baysal, Dipartimento di Parodontologia.
Dopo il consenso informato scritto, verrà somministrato un questionario dettagliato per raccogliere dati su:Dati demografici (età, sesso, istruzione e stato economico)
Anamnesi medica (malattie sistemiche, fumo e stato di gravidanza)
Abitudini di igiene orale e uso recente di antibiotici o collutori antisettici.
Esame Clinico Parodontale:
La diagnosi parodontale sarà effettuata secondo la "Classificazione del World Workshop 2017 delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari."
Tutte le misurazioni cliniche saranno eseguite da un singolo esaminatore calibrato utilizzando una sonda parodontale di Williams.
Verranno registrati i seguenti parametri:Indice di Placca (PI): Valutato in 4 siti per dente (scala 0-3).
Indice Gengivale (GI): Valutazione dell'infiammazione gengivale (scala 0-3).
Sanguinamento al Sondaggio (BOP): Presenza/assenza di sanguinamento entro 10 secondi dal sondaggio, espresso in percentuale.
Profondità di Sondaggio (PPD): Distanza dal margine gengivale alla base della tasca (6 siti per dente).
Perdita di Attacco Clinica (CAL): Distanza dalla giunzione cemento-smalto alla base della tasca.
Recessione Gengivale: Distanza dalla giunzione cemento-smalto al margine gengivale.
Raccolta dei Campioni e Analisi di Laboratorio:
Verranno raccolti due tipi di campioni biologici da ciascun partecipante:
Placca Sottogengivale: Dopo aver isolato l'area con rotoli di cotone e rimosso la placca sopragengivale, i campioni verranno prelevati dalle 4 tasche parodontali più profonde utilizzando curette sterili e trasferiti in provette contenenti NaCl 0,9%.
Saliva non Stimolata: Circa 2 mL di saliva intera saranno raccolti dopo almeno 30 minuti senza assunzione di cibo o risciacqui orali.
I campioni verranno immediatamente trasportati al Laboratorio di Parassitologia della Facoltà di Medicina dell'Università Bolu Abant İzzet Baysal.
Tre preparati per campione saranno esaminati al microscopio ottico (ingrandimento 10X e 40X) per identificare la presenza di trofozoiti vivi.- Dimensione del Campione e Analisi di Potenza:
La dimensione del campione di 120 è stata determinata sulla base di studi di prevalenza simili in letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905366580192
- Email: bilgemeraci@ibu.edu.tr
Luoghi di studio
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Gölköy
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Bolu, Gölköy, Turchia (Türkiye), 14030
- Reclutamento
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Contatto:
- Bilge Meracı Yıldıran, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +905366580192
- Email: bilgemeraci@ibu.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
- Avere almeno 10 denti naturali.
- Disponibilità a sottoporsi a un esame parodontale e a fornire il consenso informato scritto.
- Include sia individui sani dal punto di vista parodontale, sia pazienti con gengivite o parodontite.
Criteri di Esclusione:
- Uso di antibiotici sistemici negli ultimi 3 mesi.
- Uso di clorexidina o collutori antisettici simili nell'ultimo mese.
- Aver ricevuto qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi.
- Ricevere una terapia immunosoppressiva o presentare una grave deficienza immunitaria sistemica.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sano parodontale
Individui sistemicamente sani senza segni clinici di infiammazione gengivale (BOP < 10%), nessuna perdita di attacco clinico e nessuna profondità di sondaggio > 3 mm.
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Raccolta di campioni di saliva non stimolata e placca sottogengivale seguita da esame immediato al microscopio ottico (ingrandimento 10X e 40X) per rilevare la presenza e la frequenza dei trofozoiti di Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
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Gingivitis
Pazienti con diagnosi di gengivite indotta da placca dentale caratterizzata da sanguinamento al sondaggio (BOP ≥ 10%) e nessuna perdita di attacco clinico o perdita ossea radiografica, secondo la classificazione del World Workshop del 2017.
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Raccolta di campioni di saliva non stimolata e placca sottogengivale seguita da esame immediato al microscopio ottico (ingrandimento 10X e 40X) per rilevare la presenza e la frequenza dei trofozoiti di Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
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Periodontitis
Patients diagnosed with periodontitis (stages I-IV) characterized by interdental clinical attachment loss, probing depths ≥ 4 mm, and radiographic evidence of alveolar bone loss.
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Raccolta di campioni di saliva non stimolata e placca sottogengivale seguita da esame immediato al microscopio ottico (ingrandimento 10X e 40X) per rilevare la presenza e la frequenza dei trofozoiti di Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax.
Comprehensive periodontal examination including plaque index, gingival index, bleeding on probing, probing pocket depth, and clinical attachment loss measurements using a Williams periodontal probe according to the 2017 World Workshop Classification.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalence of Entamoeba gingivalis and Trichomonas tenax
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'esame clinico e del prelievo del campione, di solito entro 1 ora).
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La presenza o assenza di trofozoiti vivi di Entamoeba gingivalis e Trichomonas tenax sarà determinata mediante esame al microscopio ottico (10X e 40X di ingrandimento) di campioni di saliva e placca sottogengivale.
L'esito sarà riportato come percentuale (%) di partecipanti positivi per ciascun parassita nei diversi gruppi di salute parodontale. |
Basale (al momento dell'esame clinico e del prelievo del campione, di solito entro 1 ora).
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Collaboratori e investigatori
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- BAIBU-SBF-BMY-02
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