Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky samostatného programu chůze s holemi na osoby s Parkinsonovou nemocí

20. dubna 2026 aktualizováno: East Tennessee State University

Účinky nezávislého programu chůze s holemi na osoby s Parkinsonovou chorobou

Účel studie: Cílem studie je porovnat změny v chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou po 8týdenním samostatném programu chůze s použitím nebo bez použití holí na chůzi.

Hlavní části studie:

Před programem chůze: Budou provedena měření při chůzi. Obdržíte testy a dotazníky týkající se pohybu a myšlení. Budete proškoleni v používání holí na chůzi.

Samostatný program chůze: Budete požádáni, abyste chodili alespoň 3krát týdně po dobu 8 týdnů a vedli si záznamy o chůzi. Pokud jste ve skupině s holemi, budete chodit s holemi. Po programu chůze: Vaše měření chůze, pohybu a myšlení budou provedena stejně jako před programem chůze.

Následné sledování: Stejná měření chůze, pohybu a myšlení budou provedena 3 měsíce po ukončení programu chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Zapsaní účastníci dokončí následující vstupní hodnocení:

  • Budou shromážděny demografické údaje účastníků včetně věku, hmotnosti, výšky, délky nohy, pohlaví, doby od diagnózy, denního užívání Parkinsonské medikace, stavu hluboké mozkové stimulace a následujících otázek: "Kolikrát jste upadli během posledních 3 a 6 měsíců?", "Jste v pohodě s používáním turistických / trekových holí?" a "Kolik dní v týdnu se věnujete záměrnému cvičení?"
  • Bude provedeno Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) verze 8.1. Pokud účastník dosáhne skóre >18 (hraniční skóre pro mírnou kognitivní poruchu), bude pokračovat ve studii.
  • Bude provedena část III MDS-UPDRS a Test tvorby stop A a B.
  • Výsledná měření provedená chůzí po dráze GAITRite™ s bezdrátovými pohybovými senzory Movella Xsens™ (nošenými na horní části zad, dolní části zad, pažích a nohou) zahrnují: 6minutový test chůze (6MWT), test Timed-up-and-go (TUG), TUG s kognitivní úlohou, test 10metrové chůze (10MWT) a test chůze pozpátku. Během 6minutového testu chůze bude srdeční frekvence sbírána pomocí hrudního pásu Polar.
  • Samohodnotící výsledková měření zahrnují: Škálu důvěry v rovnováhu specifickou pro aktivity (ABC Scale), Dotazník pro pacienty Společnosti pro pohybové poruchy - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (část IB a II), Revidovaný Oswestry Disability Index a Dotazník zamrzání chůze.
  • Účastníci budou proškoleni v používání turistických holí a poté si s holemi zacvičí. Naučená technika spočívá v držení holí před tělem, kolmo k zemi, a švihání recipročním vzorem. Toto počáteční školení nebude trvat déle než 30 minut a zahrnuje 10 minut samostatného cvičení s holemi.

Účastníci se do 14 dnů vrátí na skupinový nebo individuální nácvik chůze s holemi.

  • Výsledná měření provedená na dráze GAITRite™ před nácvikem zahrnují: 10MWT s holemi a bez nich.
  • Účastník bude cvičit, dokud nebude schopen samostatně začít, prokázat >50% správnou techniku a 100% sebekorekci do 3 chyb bez pobídky při 2 po sobě jdoucích průchodech 10 metrů s otočkou mezi nimi.
  • Účastníci poté provedou 10 minut samostatného cvičení s holemi.
  • Výsledná měření provedená na dráze GAITRite™ po nácviku zahrnují: 10MWT s holemi a bez nich.
  • Po nácviku a shromáždění dat z hodnocení chůze bude účastníkům odhaleno zařazení do studijní skupiny členem týmu, který není zapojen do sběru dat hodnocení.
  • Účastníci randomizovaní do skupiny s turistickými holemi obdrží hole k domácímu použití a budou požádáni, aby používali hole při veškeré záměrné chůzi za účelem cvičení během studijního období. Použití holí nebude omezeno mimo program chůze.

Účastníci se 8 týdnů účastní nezávislého programu chůze.

  • Všichni účastníci (intervence i kontrola) budou požádáni, aby se v následujících 8 týdnech zúčastnili alespoň 3 dnů záměrného cvičení chůze. Každý účastník obdrží deník (viz příloha) pro zaznamenávání frekvence a délky chůze, hodnocení vnímané námahy (RPE), poznámek a jakýchkoli nežádoucích událostí. Účastníci budou proškoleni ve škále RPE a obdrží laminovanou škálu RPE (viz příloha). Všichni účastníci budou instruováni, aby co nejdříve kontaktovali určeného člena studijního týmu telefonicky nebo e-mailem v případě nežádoucí události. Události jsou definovány jako "Nemoc, zranění nebo pády" a kontaktní údaje jsou uvedeny na každé stránce deníku.
  • Kontakt: Účastníci budou kontaktováni členem studijního týmu (viz skript pro kontrolu) e-mailem (preferováno) nebo telefonicky (pokud účastník nepoužívá e-mail nebo neodpoví na e-mail do 48 hodin) na konci týdnů 1, 2, 4 a 6.

Po dokončení 8týdenního programu chůze se účastníci vrátí k přehodnocení.

  • Budou shromážděny deníky chůze.
  • Budou provedeny MoCA verze 8.2, čast III MDS-UPDRS a Test tvorby stop A a B.
  • Výsledná měření provedená chůzí po dráze GAITRite™ s bezdrátovými pohybovými senzory Movella Xsens™ (nošenými na horní části zad, dolní části zad, pažích a nohou) zahrnují: 6minutový test chůze, test Timed-up-and-go (TUG), TUG s kognitivní úlohou, test 10metrové chůze s holemi i bez nich a test chůze pozpátku. Srdeční frekvence bude snímána pomocí hrudního pásu Polar během 6minutového testu chůze.
  • Samohodnotící výsledková měření zahrnují: Škálu důvěry v rovnováhu specifickou pro aktivity (ABC Scale) a Dotazník pro pacienty MDS-UPDRS (část IB a II), Revidovaný Oswestry Disability Index a Dotazník zamrzání chůze.
  • Účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnut pár turistických holí k osobnímu použití.

Tři měsíce po ukončení programu chůze

  • Samohodnotící výsledková měření zahrnují: Škálu důvěry v rovnováhu specifickou pro aktivity (ABC Scale) a Dotazník pro pacienty MDS-UPDRS (část IB a II), Revidovaný Oswestry Disability Index a Dotazník zamrzání chůze.
  • Budou provedeny MoCA verze 8.3, čast III MDS-UPDRS a Test tvorby stop A a B.
  • Výsledná měření provedená chůzí po dráze GAITRite™ s bezdrátovými pohybovými senzory Movella Xsens™ (nošenými na horní části zad, dolní části zad, pažích a nohou) zahrnují: 6minutový test chůze, test Timed-up-and-go (TUG), TUG s kognitivní úlohou, test 10metrové chůze s holemi i bez nich a test chůze pozpátku. Srdeční frekvence bude snímána pomocí hrudního pásu Polar během 6minutového testu chůze.
  • Účastníci odpoví na otázky:
  • "Kolikrát jste upadli za poslední 3 měsíce?"
  • "Jak často jste za poslední měsíc záměrně chodili pro cvičení?"
  • "Jaké procento v posledním měsíci používáte hole, když záměrně chodíte pro cvičení?"
  • "Podělte se o jakékoli myšlenky, o kterých byste chtěli, aby studijní tým věděl o vašich zkušenostech s používáním turistických holí."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tiffany Salido, PT, DPT, PhD
  • Telefonní číslo: 423-439-8727
  • E-mail: salido@etsu.edu

Studijní místa

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
        • Nábor
        • East Tennessee State University
        • Kontakt:
          • Tiffany Salido, PT, DPT, PhD
          • Telefonní číslo: 423-439-8727
          • E-mail: salido@etsu.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiffany Salido, PT, DPT, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící, diagnóza Parkinsonovy choroby, schopnost chodit bezpečně a samostatně s holí nebo bez ní, a lékařské potvrzení k účasti v samostatném programu chůze. Účastníci musí být v době hodnocení fyzicky přítomni v USA.

Kritéria pro vyloučení:

  • diagnóza jakéhokoli neurologického onemocnění jiného než PD (včetně, ale ne výhradně, cévní mozkové příhody, demence a roztroušené sklerózy; mírná kognitivní porucha není vyloučena), pravidelné (>30 %) používání holí na chůzi při chůzi za účelem cvičení v posledních 6 měsících, hmotnost vyšší než 145 kg nebo výška vyšší než 193 cm, neschopnost účastnit se chůze po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dnů během studijního období (tj. cestování, plánovaná operace), předpokládaná změna Parkinsonovy specifické medikace (včetně přidání, odebrání nebo změny dávkování) během období intervence, změna parametrů hluboké mozkové stimulace (DBS) během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trekové hole
Účastníci, kteří budou během programu samostatné chůze používat turistické hole
Účastníci budou samostatně chodit nejméně 3krát týdně po dobu 8 týdnů pomocí půsů
Aktivní komparátor: Žádné hole na chůzi
Účastníci, kteří nebudou používat hole při samostatném programu chůze
Účastníci budou samostatně chodit nejméně 3krát týdně po dobu 8 týdnů bez pólů chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test šestiminutové chůze
Časové okno: Před zahájením 8týdenního chodeckého programu, bezprostředně po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Měření vzdálenosti ušlé za 6 minut, což je odraz funkční kapacity.
Před zahájením 8týdenního chodeckého programu, bezprostředně po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika chůze - rychlost chůze
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho ukončení a 3 měsíce po ukončení.
Měřeno pomocí testu chůze na 10 metrů s měřením času.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho ukončení a 3 měsíce po ukončení.
Test chůze vzad (Backward Walk Test)
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, bezprostředně po dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Časovaná pětimetrová chůze vzad za účelem zjištění rychlosti chůze vzad.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, bezprostředně po dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Timed Up and Go
Časové okno: Před zahájením 8týdenního chůze programu, bezprostředně po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Timed Up and Go (TUG) je standardizovaným měřítkem funkční mobility, rovnováhy a rizika pádu u dospělých. Zachycuje, jak efektivně je osoba schopna přecházet mezi sezením, stáním, chůzí, otáčením a opětovným sezením.
Před zahájením 8týdenního chůze programu, bezprostředně po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Kognitivní Timed Up and Go
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Cognitive Timed Up and Go (TUG) je standardizovaná míra funkční mobility, rovnováhy a rizika pádu u dospělých. Zachycuje, jak efektivně je člověk schopen přecházet mezi sezením, stáním, chůzí, otáčením a opětovným sezením při provádění kognitivního úkolu počítání pozpátku po 3.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Montrealský kognitivní test
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
MoCA je krátký kognitivní screeningový nástroj určený k detekci mírné kognitivní poruchy (MCI) a časného kognitivního poklesu.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
The MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, bezprostředně po dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Škála MDS-UPDRS je klinická hodnoticí škála používaná k hodnocení motorických a nemotorických symptomů u Parkinsonovy choroby. Budeme vyplňovat části 1B, 2 a 3, které se zaměřují na denní zkušenosti hlášené pacientem a klinikem hodnocený motorický výkon.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, bezprostředně po dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Škála důvěry v rovnováhu pro konkrétní činnosti
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho ukončení a 3 měsíce po ukončení.
Sebeadministrovaný dotazník, který odráží důvěru účastníka ve schopnost udržet rovnováhu při provádění 16 uvedených úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 100 % a odráží celkovou procentuální důvěru. Nižší skóre znamená nižší důvěru, a tudíž horší výsledek.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho ukončení a 3 měsíce po ukončení.
Pohyb paží
Časové okno: Před zahájením 8týdenního pochozového programu, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Data o pohybu paží sbíraná pomocí inerciálních měřicích jednotek (IMU) na pažích pro měření úhlu a výchylky; sbíraná současně s daty o chůzi z 6MWT.
Před zahájením 8týdenního pochozového programu, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Deskriptivní charakteristiky chůze
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, bezprostředně po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Charakteristiky chůze sbírané na chodníku pro chůzi a prostřednictvím inerciálních měřicích jednotek (IMU) během gait testů, zahrnujících délku kroku, symetrii kroku a variabilitu chůze.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, bezprostředně po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.

Dotazník zamrznutí při chůzi

Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Míra hlášená pacientem, která kvantifikuje závažnost, frekvenci a funkční dopad zmrazení chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Upravený Oswestry Disability Index
Časové okno: Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.
Sebevýkazový dotazník měřící, jak bolest dolní části zad ovlivňuje funkční schopnost v každodenním životě.
Před zahájením 8týdenního programu chůze, ihned po jeho dokončení a 3 měsíce po dokončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data IPD budou sdílena.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit