Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky při hojení ran

Studie je koncipována jako prospektivní randomizovaná srovnávací klinická studie. Populaci vzorku tvořilo padesát po sobě jdoucích pacientů, kteří potřebovali chirurgickou extrakci dolního třetího moláru v lokální anestezii. Studie zahrnovala 37 mužů a 13 žen ve věku od 20 do 40 let. Všichni pacienti byli kategorizováni do SKUPINY A (rána, ve které je umístěn PRP) a SKUPINY B (zásuvka bez PRP). Pacienti byli náhodně rozděleni do každé skupiny rovnoměrně jednoslepou technikou, bez ohledu na věk a pohlaví.

Etický souhlas byl získán od institucionálního etického výboru před začátkem studie. Podepsaný souhlas získaný od všech pacientů po vysvětlení rizik a přínosů chirurgického zákroku. Skupina A (testovací skupina) dostávala topickou aplikaci PRP, zatímco skupina B (kontrolní skupina) byla ponechána vyléčit se bez PRP.

Klinické hodnocení:

Pooperační bolest byla hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) se skóre 0 se rovná „žádná bolest“ a 10 se rovná „velmi silné bolesti“. Otok obličeje byl hodnocen modifikací metody Schultze-Mosgau et al. měření délky od tragusu k ústní komisure a tragusu k pogonionu. Aritmetický součet dvou měření byl považován za otok obličeje v daném časovém bodě. Maximální vzdálenost mezi maxilárními centrálními řezáky a dolními středními řezáky byla brána jako otevření úst. Rozdíl mezi pooperační a předoperační hodnotou otevření úst byl považován za trismus. Hodnocení hojení měkkých tkání bylo založeno na kritériích uvedených Landry et al. a Gonshor a kol. Třetí molární jamky byly hodnoceny rentgenově na kostní hojení modifikací Kelleyho metody, jak je popsáno Olufemi et al. Procento otoku obličeje a otevření úst bylo odhadnuto pomocí metody popsané Ogundipem et al.

Protokol pro přípravu PRP gelu Za všech aseptických podmínek byl PRP zpracován pomocí modifikace metody Sonnleitnera et al. Před operací bylo odebráno 10 ml žilní krve z předloktí předloktí pacienta a uloženo do sterilních zkumavek obsahujících antikoagulant (0,5 ml citrát-fosfát-dextróza) od každého pacienta skupiny A v experimentální skupině za použití rutinního postupu venepunkce. Zkumavka byla důkladně protřepána, aby se zajistilo smíchání antikoagulantu s venózní krví. Celá krev se poté deset minut odstřeďuje při 1200 otáčkách za minutu. Získaná vrstva supernatantu byla plazma chudá na destičky (PPP) a Buffy coat (BC) a RBC (červené krvinky) ve spodní části. PPP, BC a horní 1-2 mm vrstva RBC (červené krvinky) byly odebrány do nové sterilní zkumavky a znovu centrifugovány při 1000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut. Horní polovina supernatantu se odstraní a spodní polovina se opatrně promíchá, aby se získal PRP. Byla zaznamenána koncentrace krevních destiček PRP.

PRP gel byl připraven přidáním pěti kapek směsi 10 % CaCl2 a 1000 U hovězího trombinu do 2 ml (mililitru) PRP těsně před jeho použitím v extrakčním hrdle.

Chirurgický postup Postup chirurgické extrakce byl u všech pacientů stejný a provedl jej stejný operátor. Po dosažení lokální anestezie za použití 2% hydrochloridu lignokainu s 1:100 000 epinefrinu byla zavedena standardní incize Terrence Warda, aby se zvedla mukoperiostální chlopeň v plné tloušťce. Distobukální kost byla pečlivě obnažena a kost obklopující bukální část impaktovaného zubu byla provedena pomocí chirurgické frézy za vydatného proplachování 0,9% fyziologickým roztokem. Zub byl zvýšen pomocí Couplandova elevátoru a v případě potřeby byl zub řezán chirurgickou frézou pro usnadnění jeho odstranění. Zásuvka byla zkontrolována, zda neobsahuje úlomky zubů nebo kostí. Kostěné okraje byly vyhlazeny pomocí pilníku a propláchnuty normálním fyziologickým roztokem. Následně byl PRP gel umístěn do extrakčních jamek pacientů ve skupině A a bylo provedeno uzavření rány pomocí jednoduchých přerušovaných 3,0 černých hedvábných stehů. U skupiny B je rána uzavřena bez aplikace PRP gelu. Pacientům byla doporučena pravidelná po extrakci a předepsáno 500 mg paracetamolu po operaci (1 tableta každých 6 hodin po dobu 2 dnů).

Všem pacientům bylo také doporučeno, aby neužívali žádné léky kromě těch, které jim byly doporučeny, a nevyhledávali lékařskou pomoc někde jinde pro pooperační nepohodlí nebo bolest bez předchozího informování operátora. Pacienti byli pooperačně kontrolováni 1-, 3-, 5-, 7- a 14-denní, aby se zaznamenala bolest, otevření úst, index hojení měkkých tkání a kostí. Pacienti byli odvoláni ve 4., 10. a 16. týdnu po operaci k posouzení hojení kosti.

Statistická analýza:

Data byla analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) verze 21. Byly použity deskriptivní statistiky, jako je průměr, SD (standardní odchylka) a procento. Normalita dat byla testována pomocí Kolmogorovovy a Smirnovovy metody. Nepárový t-test byl použit pro srovnání mezi skupinami s normálními daty a Mann-Whitney test pro nenormální data. Pro kategorické proměnné byl použit Chí-kvadrát test. P-hodnota menší než 0,05 byla považována za významnou.