- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07558785
Telemedicine Self-examination of Speech and Memory for Rapid Detection of Cognitive Impairments Using Machine Learning Methods
27. dubna 2026 aktualizováno: Marie Kompasová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Early cognitive disorders diagnosis is becoming increasingly important due to population aging.
The most common causes include Alzheimer's disease and frontotemporal dementia.
These diseases are also manifested by changes in speech.
NLP allows us to identify and classify these changes.
The project aims to develop a web application for self-assessment and automated detection of cognitive disorders from speech.
The application will have a form of a dialogue system using machine learning methods.
The novelty of this approach is the possibility of an efficient self-assessment of a wide spectrum of the Czech population from their homes and an automated evaluation of test results.
Early detection can be followed by a more detailed diagnosis and adequate treatment.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
- Diagnostický test: the Mississippi Aphasia Screening Test
- Diagnostický test: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
- Diagnostický test: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
- Diagnostický test: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- Diagnostický test: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
- Diagnostický test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pilsen, Česko, 306 14
- Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
-
Prague, Česko, 100 00
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Česko
- Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria for the group of healthy participants:
- age over 45 years
- Czech as the native language
- must meet the criteria in a questionnaire with questions focused on a history of brain injury or psychiatric history or medication use
- must achieve normal scores on questionnaires assessing mood
Inclusion Criteria for the group of patients:
- be diagnosed with mild neurocognitive impairment (MCI) or neurocognitive disorder (dementia) according to the international DSM-5 criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group of patients with neurocognitive disorder
The experimental group consists of patients with Mild Cognitive Impariment (MCI) and dementia.
|
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
|
|
Aktivní komparátor: Healthy elderly participants
The control group consists of cognitively healthy elderly participants.
|
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The difference in results between groups of patients with cognitive impairment and healthy individuals in individual parts of our experimental neuropsychological battery Diagnostic Test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Časové okno: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with RBANS
Časové okno: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with MAST
Časové okno: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with ALBA
Časové okno: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with POBAV
Časové okno: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Luboš Šmídl, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Švec, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Vrchní vyšetřovatel: Filip Polák, Ing., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Ředitel studie: Aleš Bartoš, prof. MUDr. Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
- Ředitel studie: Martin Víta, Mgr. Ph.D., Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Kompasová, Mgr., Univerzita Karlova, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
- Vrchní vyšetřovatel: Michaela Zapletalová, Mgr., Univerzita Palackého, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TQ01000332 (Jiné číslo grantu/financování: Technology Agency of the Czech Republic)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .