- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07558785
Telemedicine Self-examination of Speech and Memory for Rapid Detection of Cognitive Impairments Using Machine Learning Methods
27 de abril de 2026 actualizado por: Marie Kompasová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Early cognitive disorders diagnosis is becoming increasingly important due to population aging.
The most common causes include Alzheimer's disease and frontotemporal dementia.
These diseases are also manifested by changes in speech.
NLP allows us to identify and classify these changes.
The project aims to develop a web application for self-assessment and automated detection of cognitive disorders from speech.
The application will have a form of a dialogue system using machine learning methods.
The novelty of this approach is the possibility of an efficient self-assessment of a wide spectrum of the Czech population from their homes and an automated evaluation of test results.
Early detection can be followed by a more detailed diagnosis and adequate treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
- Prueba de diagnóstico: the Mississippi Aphasia Screening Test
- Prueba de diagnóstico: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
- Prueba de diagnóstico: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
- Prueba de diagnóstico: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- Prueba de diagnóstico: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
- Prueba de diagnóstico: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pilsen, Chequia, 306 14
- Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
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Prague, Chequia, 100 00
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Prague, Chequia
- Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria for the group of healthy participants:
- age over 45 years
- Czech as the native language
- must meet the criteria in a questionnaire with questions focused on a history of brain injury or psychiatric history or medication use
- must achieve normal scores on questionnaires assessing mood
Inclusion Criteria for the group of patients:
- be diagnosed with mild neurocognitive impairment (MCI) or neurocognitive disorder (dementia) according to the international DSM-5 criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group of patients with neurocognitive disorder
The experimental group consists of patients with Mild Cognitive Impariment (MCI) and dementia.
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A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
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Comparador activo: Healthy elderly participants
The control group consists of cognitively healthy elderly participants.
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A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The difference in results between groups of patients with cognitive impairment and healthy individuals in individual parts of our experimental neuropsychological battery Diagnostic Test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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Through study completion, an average of 2 years
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Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with RBANS
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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Through study completion, an average of 2 years
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Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with MAST
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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Through study completion, an average of 2 years
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Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with ALBA
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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Through study completion, an average of 2 years
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Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with POBAV
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2 years
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Through study completion, an average of 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Luboš Šmídl, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Investigador principal: Jan Švec, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Investigador principal: Filip Polák, Ing., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Director de estudio: Aleš Bartoš, prof. MUDr. Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
- Director de estudio: Martin Víta, Mgr. Ph.D., Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
- Investigador principal: Marie Kompasová, Mgr., Univerzita Karlova, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
- Investigador principal: Michaela Zapletalová, Mgr., Univerzita Palackého, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TQ01000332 (Otro número de subvención/financiamiento: Technology Agency of the Czech Republic)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .