- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07558785
Telemedicine Self-examination of Speech and Memory for Rapid Detection of Cognitive Impairments Using Machine Learning Methods
27 de abril de 2026 atualizado por: Marie Kompasová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Early cognitive disorders diagnosis is becoming increasingly important due to population aging.
The most common causes include Alzheimer's disease and frontotemporal dementia.
These diseases are also manifested by changes in speech.
NLP allows us to identify and classify these changes.
The project aims to develop a web application for self-assessment and automated detection of cognitive disorders from speech.
The application will have a form of a dialogue system using machine learning methods.
The novelty of this approach is the possibility of an efficient self-assessment of a wide spectrum of the Czech population from their homes and an automated evaluation of test results.
Early detection can be followed by a more detailed diagnosis and adequate treatment.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
- Teste de diagnostico: the Mississippi Aphasia Screening Test
- Teste de diagnostico: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
- Teste de diagnostico: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
- Teste de diagnostico: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- Teste de diagnostico: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
- Teste de diagnostico: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pilsen, Tcheca, 306 14
- Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
-
Prague, Tcheca, 100 00
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tcheca
- Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria for the group of healthy participants:
- age over 45 years
- Czech as the native language
- must meet the criteria in a questionnaire with questions focused on a history of brain injury or psychiatric history or medication use
- must achieve normal scores on questionnaires assessing mood
Inclusion Criteria for the group of patients:
- be diagnosed with mild neurocognitive impairment (MCI) or neurocognitive disorder (dementia) according to the international DSM-5 criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group of patients with neurocognitive disorder
The experimental group consists of patients with Mild Cognitive Impariment (MCI) and dementia.
|
Teste de diagnostico: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
|
|
Comparador Ativo: Healthy elderly participants
The control group consists of cognitively healthy elderly participants.
|
Teste de diagnostico: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The difference in results between groups of patients with cognitive impairment and healthy individuals in individual parts of our experimental neuropsychological battery Diagnostic Test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Prazo: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with RBANS
Prazo: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with MAST
Prazo: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with ALBA
Prazo: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with POBAV
Prazo: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luboš Šmídl, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Investigador principal: Jan Švec, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Investigador principal: Filip Polák, Ing., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Diretor de estudo: Aleš Bartoš, prof. MUDr. Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
- Diretor de estudo: Martin Víta, Mgr. Ph.D., Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
- Investigador principal: Marie Kompasová, Mgr., Univerzita Karlova, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
- Investigador principal: Michaela Zapletalová, Mgr., Univerzita Palackého, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TQ01000332 (Número de outro subsídio/financiamento: Technology Agency of the Czech Republic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .