- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07558785
Telemedicine Self-examination of Speech and Memory for Rapid Detection of Cognitive Impairments Using Machine Learning Methods
27 апреля 2026 г. обновлено: Marie Kompasová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Early cognitive disorders diagnosis is becoming increasingly important due to population aging.
The most common causes include Alzheimer's disease and frontotemporal dementia.
These diseases are also manifested by changes in speech.
NLP allows us to identify and classify these changes.
The project aims to develop a web application for self-assessment and automated detection of cognitive disorders from speech.
The application will have a form of a dialogue system using machine learning methods.
The novelty of this approach is the possibility of an efficient self-assessment of a wide spectrum of the Czech population from their homes and an automated evaluation of test results.
Early detection can be followed by a more detailed diagnosis and adequate treatment.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
- Диагностический тест: the Mississippi Aphasia Screening Test
- Диагностический тест: Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA)
- Диагностический тест: The Picture naming and immediate recall test (PICNIR)
- Диагностический тест: Geriatric Depression Scale (GDS-15)
- Диагностический тест: The Beck Anxiety Inventory (BAI)
- Диагностический тест: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pilsen, Чехия, 306 14
- Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
-
Prague, Чехия, 100 00
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, Чехия
- Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria for the group of healthy participants:
- age over 45 years
- Czech as the native language
- must meet the criteria in a questionnaire with questions focused on a history of brain injury or psychiatric history or medication use
- must achieve normal scores on questionnaires assessing mood
Inclusion Criteria for the group of patients:
- be diagnosed with mild neurocognitive impairment (MCI) or neurocognitive disorder (dementia) according to the international DSM-5 criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group of patients with neurocognitive disorder
The experimental group consists of patients with Mild Cognitive Impariment (MCI) and dementia.
|
Диагностический тест: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
|
|
Активный компаратор: Healthy elderly participants
The control group consists of cognitively healthy elderly participants.
|
Диагностический тест: The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS)
A brief individually administered battery to measure cognitive decline or improvement across five domains in ages 12 to 89 years 11 months.
he Mississippi Aphasia Screening Test (MAST) was developed as a brief, repeatable screening measure for individuals with severely impaired communication/language skills.
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
Very brief test used to measure deficits of more cognitive functions (short-term, episodic, semantic amnesia, sensory and motor aphasia, apraxia, psychomotor speed).
The Geriatric Depression Scale (GDS-15), used to screen for depression in adults aged 55 and older, consists of 15 items that assess mental health based on feelings over the past week.
A formative assessment and rating scale of anxiety.
Our experimental screening battery developed for this study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The difference in results between groups of patients with cognitive impairment and healthy individuals in individual parts of our experimental neuropsychological battery Diagnostic Test: Digitial Diagnostics of Dementia (DDD)
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with RBANS
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with MAST
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with ALBA
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
|
Correlation of the results of our experimental battery (DDD) with POBAV
Временное ограничение: Through study completion, an average of 2 years
|
Through study completion, an average of 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Luboš Šmídl, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Главный следователь: Jan Švec, Ing. Ph.D., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Главный следователь: Filip Polák, Ing., Západočeská univerzita v Plzni / Fakulta aplikovaných věd
- Директор по исследованиям: Aleš Bartoš, prof. MUDr. Ph.D., Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
- Директор по исследованиям: Martin Víta, Mgr. Ph.D., Fyzikální ústav AV ČR, v. v. i.
- Главный следователь: Marie Kompasová, Mgr., Univerzita Karlova, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
- Главный следователь: Michaela Zapletalová, Mgr., Univerzita Palackého, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TQ01000332 (Другой номер гранта/финансирования: Technology Agency of the Czech Republic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .