Extension Block Pinning vs Conservative Treatment for Mallet Finger Fractures (PO-EBPT)
Pin Orthosis Extension Block Pinning Versus Conservative Treatment for Doyle Type 4B Mallet Fractures
Mallet finger fractures are injuries affecting the tip of the finger and can be treated either with splinting or surgery. However, there is no clear agreement on which treatment provides better outcomes for certain types of these fractures.
In this study, patients with mallet finger fractures were randomly assigned to receive either surgical treatment using a pin-orthosis extension-block pinning technique or conservative treatment with splint immobilization. Patients were followed at regular intervals, and outcomes such as finger movement, function, bone healing, and complications were evaluated over time.
The purpose of this study is to compare these two treatment approaches and determine which one leads to better clinical and functional outcomes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mallet finger fractures, particularly those involving a significant portion of the distal interphalangeal joint articular surface, present a therapeutic challenge, and there is no consensus regarding the optimal treatment strategy. Both conservative management with splinting and various surgical techniques have been described in the literature.
This randomized controlled trial was designed to compare the clinical and radiographic outcomes of the pin-orthosis extension-block pinning technique and conventional conservative treatment in patients with mallet finger fractures. Patients were randomly assigned to either surgical or conservative treatment groups and followed at regular intervals.
Clinical and functional outcomes were assessed throughout the follow-up period to evaluate the effectiveness and safety of both treatment approaches."
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Turecko (Türkiye), 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Acute mallet fracture (≤ 3 weeks from injury)
- Fracture fragment involving 20-50% of the distal interphalangeal (DIP) joint articular surface
Exclusion Criteria:
- Open fractures
- Chronic mallet fractures (> 3 weeks from injury)
- Fracture fragment involving more than 50% of the DIP joint articular surface
- Open physes
- Inability to complete 12-month follow-up
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Surgical Treatment (PO-EBPT)
Participants in this group underwent surgical treatment using the pin-orthosis extension-block pinning technique.
|
The pin-orthosis extension-block pinning technique was performed under appropriate anesthesia.
A Kirschner wire was used to block extension at the distal interphalangeal joint and stabilize the fracture fragment, followed by immobilization with an orthosis.
The fixation was maintained for a defined period, and patients were followed according to the study protocol.
|
|
Aktivní komparátor: Conservative Treatment (Splinting)
Participants in this group received conservative treatment with splint immobilization of the distal interphalangeal joint.
|
Conservative treatment consisted of continuous splint immobilization of the distal interphalangeal joint in extension.
Patients were instructed to maintain uninterrupted splint use for the recommended duration with regular follow-up visits to monitor compliance and clinical progress.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distal Interphalangeal Joint Extension Lag
Časové okno: 12 months
|
Degree of extension lag at the distal interphalangeal joint measured using a goniometer.
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distal Interphalangeal Joint Range of Motion
Časové okno: Up to 12 months (assessed at 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
|
Range of motion of the distal interphalangeal joint measured in degrees.
|
Up to 12 months (assessed at 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
|
|
Functional Outcome According to Crawford Criteria
Časové okno: 12 months
|
Functional outcome assessed using the Crawford classification system.
|
12 months
|
|
Fracture Union
Časové okno: Up to 12 months (assessed at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
|
Radiographic evidence of fracture healing assessed during follow-up.
|
Up to 12 months (assessed at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
|
|
Complication Rate
Časové okno: Up to 12 months
|
Incidence of treatment-related complications observed during the study period.
|
Up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kemal A Col, Doctor, Haseki Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .