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Extension Block Pinning vs Conservative Treatment for Mallet Finger Fractures (PO-EBPT)

23 aprile 2026 aggiornato da: Kemal Arda Çöl, Haseki Training and Research Hospital

Pin Orthosis Extension Block Pinning Versus Conservative Treatment for Doyle Type 4B Mallet Fractures

Mallet finger fractures are injuries affecting the tip of the finger and can be treated either with splinting or surgery. However, there is no clear agreement on which treatment provides better outcomes for certain types of these fractures.

In this study, patients with mallet finger fractures were randomly assigned to receive either surgical treatment using a pin-orthosis extension-block pinning technique or conservative treatment with splint immobilization. Patients were followed at regular intervals, and outcomes such as finger movement, function, bone healing, and complications were evaluated over time.

The purpose of this study is to compare these two treatment approaches and determine which one leads to better clinical and functional outcomes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mallet finger fractures, particularly those involving a significant portion of the distal interphalangeal joint articular surface, present a therapeutic challenge, and there is no consensus regarding the optimal treatment strategy. Both conservative management with splinting and various surgical techniques have been described in the literature.

This randomized controlled trial was designed to compare the clinical and radiographic outcomes of the pin-orthosis extension-block pinning technique and conventional conservative treatment in patients with mallet finger fractures. Patients were randomly assigned to either surgical or conservative treatment groups and followed at regular intervals.

Clinical and functional outcomes were assessed throughout the follow-up period to evaluate the effectiveness and safety of both treatment approaches."

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turchia (Türkiye), 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Acute mallet fracture (≤ 3 weeks from injury)
  • Fracture fragment involving 20-50% of the distal interphalangeal (DIP) joint articular surface

Exclusion Criteria:

  • Open fractures
  • Chronic mallet fractures (> 3 weeks from injury)
  • Fracture fragment involving more than 50% of the DIP joint articular surface
  • Open physes
  • Inability to complete 12-month follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Surgical Treatment (PO-EBPT)
Participants in this group underwent surgical treatment using the pin-orthosis extension-block pinning technique.
The pin-orthosis extension-block pinning technique was performed under appropriate anesthesia. A Kirschner wire was used to block extension at the distal interphalangeal joint and stabilize the fracture fragment, followed by immobilization with an orthosis. The fixation was maintained for a defined period, and patients were followed according to the study protocol.
Comparatore attivo: Conservative Treatment (Splinting)
Participants in this group received conservative treatment with splint immobilization of the distal interphalangeal joint.
Conservative treatment consisted of continuous splint immobilization of the distal interphalangeal joint in extension. Patients were instructed to maintain uninterrupted splint use for the recommended duration with regular follow-up visits to monitor compliance and clinical progress.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distal Interphalangeal Joint Extension Lag
Lasso di tempo: 12 months
Degree of extension lag at the distal interphalangeal joint measured using a goniometer.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distal Interphalangeal Joint Range of Motion
Lasso di tempo: Up to 12 months (assessed at 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
Range of motion of the distal interphalangeal joint measured in degrees.
Up to 12 months (assessed at 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
Functional Outcome According to Crawford Criteria
Lasso di tempo: 12 months
Functional outcome assessed using the Crawford classification system.
12 months
Fracture Union
Lasso di tempo: Up to 12 months (assessed at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
Radiographic evidence of fracture healing assessed during follow-up.
Up to 12 months (assessed at 6 weeks, 3 months, 6 months, and 12 months)
Complication Rate
Lasso di tempo: Up to 12 months
Incidence of treatment-related complications observed during the study period.
Up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kemal A Col, Doctor, Haseki Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy and institutional data protection policies.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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