Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.
24. dubna 2026 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif
Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.
Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot.
However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity.
This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL.
Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pervez Ali, FCPS
- Telefonní číslo: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sidratul Zaitoon
- Telefonní číslo: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
- Nábor
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Kontakt:
- Pervez Ali, FCPS
- Telefonní číslo: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sidratul Zaitoon
- Telefonní číslo: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sidratul Zaitoon
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pervez Ali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.
Popis
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- diagnosed with clubfoot
- Pirani score 3-6
Exclusion Criteria:
- Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
- myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
- Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
|
Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in ankle dorsiflexion
Časové okno: 6 months
|
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bleeding
Časové okno: 1 hour
|
Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
|
1 hour
|
|
Infection
Časové okno: 6 months
|
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
|
6 months
|
|
Incomplete tenotomy
Časové okno: 6 months
|
Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Vrchní vyšetřovatel: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr-Pervez-Ali-Karachi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .