Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.

24. april 2026 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.

Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot. However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity. This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL. Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sidratul Zaitoon
        • Underetterforsker:
          • Pervez Ali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any gender
  • Aged 2-5 years
  • diagnosed with clubfoot
  • Pirani score 3-6

Exclusion Criteria:

  • Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
  • myelomeningocele
  • Dystrophic dysplasia
  • Moebius syndrome
  • Amniotic band syndrome
  • Metatarsus adductus
  • Syndactyly
  • Polydactyly
  • Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
Fremgangsmåte: Tenotomy of Achilles Tendon
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
Fremgangsmåte: Tendo-Achilles Lengthening
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in ankle dorsiflexion
Tidsramme: 6 months
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding
Tidsramme: 1 hour
Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
1 hour
Infection
Tidsramme: 6 months
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
6 months
Incomplete tenotomy
Tidsramme: 6 months
Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Studieleder: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
  • Hovedetterforsker: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr-Pervez-Ali-Karachi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data can be shared on a reasonable request.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere