Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.
24. april 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.
Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot.
However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity.
This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL.
Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pervez Ali, FCPS
- Telefonnummer: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sidratul Zaitoon
- Telefonnummer: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekruttering
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Kontakt:
- Pervez Ali, FCPS
- Telefonnummer: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sidratul Zaitoon
- Telefonnummer: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sidratul Zaitoon
-
Underforsker:
- Pervez Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- diagnosed with clubfoot
- Pirani score 3-6
Exclusion Criteria:
- Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
- myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
- Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
|
Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement in ankle dorsiflexion
Tidsramme: 6 months
|
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bleeding
Tidsramme: 1 hour
|
Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
|
1 hour
|
|
Infection
Tidsramme: 6 months
|
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
|
6 months
|
|
Incomplete tenotomy
Tidsramme: 6 months
|
Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Ledende efterforsker: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2026
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Pervez-Ali-Karachi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data can be shared on a reasonable request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .