- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07561697
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.
24 april 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.
Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot.
However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity.
This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL.
Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pervez Ali, FCPS
- Telefoonnummer: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sidratul Zaitoon
- Telefoonnummer: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Werving
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Contact:
- Pervez Ali, FCPS
- Telefoonnummer: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
-
Contact:
- Sidratul Zaitoon
- Telefoonnummer: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sidratul Zaitoon
-
Onderonderzoeker:
- Pervez Ali
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- diagnosed with clubfoot
- Pirani score 3-6
Exclusion Criteria:
- Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
- myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
- Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
|
Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement in ankle dorsiflexion
Tijdsspanne: 6 months
|
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bleeding
Tijdsspanne: 1 hour
|
Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
|
1 hour
|
|
Infection
Tijdsspanne: 6 months
|
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
|
6 months
|
|
Incomplete tenotomy
Tijdsspanne: 6 months
|
Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Hoofdonderzoeker: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Talipes
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Klompvoet
Andere studie-ID-nummers
- Dr-Pervez-Ali-Karachi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data can be shared on a reasonable request.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .