- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07561697
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.
24 avril 2026 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.
Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot.
However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity.
This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL.
Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pervez Ali, FCPS
- Numéro de téléphone: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sidratul Zaitoon
- Numéro de téléphone: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Recrutement
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Contact:
- Pervez Ali, FCPS
- Numéro de téléphone: +923333001737
- E-mail: pervez73@hotmail.com
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Contact:
- Sidratul Zaitoon
- Numéro de téléphone: +923150012163
- E-mail: sidra9503@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Sidratul Zaitoon
-
Sous-enquêteur:
- Pervez Ali
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.
La description
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- diagnosed with clubfoot
- Pirani score 3-6
Exclusion Criteria:
- Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
- myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
- Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
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Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Improvement in ankle dorsiflexion
Délai: 6 months
|
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
|
6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bleeding
Délai: 1 hour
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Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
|
1 hour
|
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Infection
Délai: 6 months
|
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
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6 months
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Incomplete tenotomy
Délai: 6 months
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Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
|
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Chercheur principal: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Première publication (Réel)
1 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied bot
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr-Pervez-Ali-Karachi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .