- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07561697
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.
24 april 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.
Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot.
However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity.
This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL.
Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pervez Ali, FCPS
- Telefonnummer: +923333001737
- E-post: pervez73@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sidratul Zaitoon
- Telefonnummer: +923150012163
- E-post: sidra9503@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Rekrytering
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Kontakt:
- Pervez Ali, FCPS
- Telefonnummer: +923333001737
- E-post: pervez73@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sidratul Zaitoon
- Telefonnummer: +923150012163
- E-post: sidra9503@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sidratul Zaitoon
-
Underutredare:
- Pervez Ali
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Any gender
- Aged 2-5 years
- diagnosed with clubfoot
- Pirani score 3-6
Exclusion Criteria:
- Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
- myelomeningocele
- Dystrophic dysplasia
- Moebius syndrome
- Amniotic band syndrome
- Metatarsus adductus
- Syndactyly
- Polydactyly
- Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
|
|
Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method.
After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Improvement in ankle dorsiflexion
Tidsram: 6 months
|
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bleeding
Tidsram: 1 hour
|
Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
|
1 hour
|
|
Infection
Tidsram: 6 months
|
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
|
6 months
|
|
Incomplete tenotomy
Tidsram: 6 months
|
Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
- Huvudutredare: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Första postat (Faktisk)
1 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr-Pervez-Ali-Karachi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data can be shared on a reasonable request.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .