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Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children.

24 de abril de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif

Functional Outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy vs Tendo-Achilles Lengthening (TAL) in Neglected Clubfoot Children Age 2-5 Years.

Achilles tendon tenotomy is the established worldwide gold standard for correcting idiopathic clubfoot. However, in neglected cases, surgical interventions such as percutaneous Achilles tendon tenotomy (PAT) and open tendo-Achilles lengthening (TAL) are common techniques for correcting this deformity. This study aimed at determining the functional outcomes of Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy (PAT) vs tendo-Achilles Lengthening (TAL) in the neglected clubfoot children of age 2-5 years.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Despite the increasing use of percutaneous techniques, there is a lack of literature directly comparing the functional outcomes of these two procedures, PAT and TAL. Addressing this knowledge gap is essential to guide pediatric orthopedic surgeons in selecting the most appropriate intervention for the treatment of equinus deformity in neglected clubfoot patients, optimizing functional recovery, minimizing complications, and ultimately improving the quality of care for children with neglected clubfoot.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
        • Recrutamento
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sidratul Zaitoon
        • Subinvestigador:
          • Pervez Ali

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Newly diagnosed patients of clubfoot between 2 and 5 years of age having Pirani score 3-6 within the study period will be recruited.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any gender
  • Aged 2-5 years
  • diagnosed with clubfoot
  • Pirani score 3-6

Exclusion Criteria:

  • Patients with other neuromuscular, chromosomal abnormalities
  • myelomeningocele
  • Dystrophic dysplasia
  • Moebius syndrome
  • Amniotic band syndrome
  • Metatarsus adductus
  • Syndactyly
  • Polydactyly
  • Previously underwent Achilles tendon tenotomy or tendo-Achilles lengthening

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Percutaneous Achilles Tendon Tenotomy-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
Procedimento: Tenotomy of Achilles Tendon
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tenotomy of Achilles tendon technique.
Tendo-Achilles Lengthening-Group
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the tendo-Achilles Lengthening technique.
Procedimento: Tendo-Achilles Lengthening
Patients will be started on serial casting and manipulation according to ponseti method. After successful correction of cavus, varus, and adductus, patients will be treated using the Tendo-Achilles Lengthening technique.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement in ankle dorsiflexion
Prazo: 6 months
Frequency of patients with improvement in ankle dorsiflexion will be noted.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bleeding
Prazo: 1 hour
Frequencies of bleeding as none, mild moderate, and severe will be noted.
1 hour
Infection
Prazo: 6 months
Frequency of patients who had an infected wound will be noted.
6 months
Incomplete tenotomy
Prazo: 6 months
Frequency of patients who will have incomplete release or residual deformity assessed after 6 months.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pervez Ali, FCPS, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan
  • Investigador principal: Sidratul Zaitoon, Jinnah Postgraduate Medical Centre, Karachi, Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dr-Pervez-Ali-Karachi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Data can be shared on a reasonable request.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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