- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07564804
A Clinical Trial to Investigate the Efficacy of the Brain Blossom Supplement to Improve Cognitive Function and Memory
27. dubna 2026 aktualizováno: Bio Nature Health
This study evaluates the efficacy of BioNatureHealth's Brain Blossom supplement in improving cognitive function and memory in adults aged 50-70 years.
Participants will be randomized to receive either the test product or placebo over 8 weeks, with cognitive battery testing and questionnaires administered at multiple timepoints.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 50-70 years
- Seeking to support cognitive function and memory
- Experiences at least three symptoms related to cognitive decline
- Willing to avoid new cognitive-related medications/supplements
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Medical conditions affecting cognition
- Psychiatric or neurological disorders
- Diabetes or heart conditions
- Use of anticoagulants, benzodiazepines, or pain medications
- Substance abuse or heavy alcohol use
- Allergies to product ingredients
- Inability to comply with protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brain Blossom Supplement
Participants receive the Brain Blossom supplement daily for 8 weeks.
|
Six capsules taken once daily in the morning with water.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 8 weeks.
|
Rice flour capsules
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Battery Composite Score
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Cognitive function and memory will be assessed using a cognitive battery consisting of Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, and Spatial Planning tasks.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Self-Reported Memory and Recall
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via study-specific questionnaires evaluating participants' perceived ability to retain and recall information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Focus and Attentiveness
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Measured using questionnaire items assessing the ability to concentrate and maintain attention.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Comprehension
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via questionnaire responses evaluating participants' perceived ability to understand and process information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Mental Clarity
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Measured through questionnaire items assessing clarity of thought and mental sharpness.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Learning Acuity
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via questionnaire responses evaluating participants' perceived ability to learn and retain new information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20737
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Dietary Supplement: Brain Blossom
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko