- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07564804
A Clinical Trial to Investigate the Efficacy of the Brain Blossom Supplement to Improve Cognitive Function and Memory
27 de abril de 2026 actualizado por: Bio Nature Health
This study evaluates the efficacy of BioNatureHealth's Brain Blossom supplement in improving cognitive function and memory in adults aged 50-70 years.
Participants will be randomized to receive either the test product or placebo over 8 weeks, with cognitive battery testing and questionnaires administered at multiple timepoints.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 50-70 years
- Seeking to support cognitive function and memory
- Experiences at least three symptoms related to cognitive decline
- Willing to avoid new cognitive-related medications/supplements
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Medical conditions affecting cognition
- Psychiatric or neurological disorders
- Diabetes or heart conditions
- Use of anticoagulants, benzodiazepines, or pain medications
- Substance abuse or heavy alcohol use
- Allergies to product ingredients
- Inability to comply with protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brain Blossom Supplement
Participants receive the Brain Blossom supplement daily for 8 weeks.
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Six capsules taken once daily in the morning with water.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 8 weeks.
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Rice flour capsules
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Cognitive Battery Composite Score
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Cognitive function and memory will be assessed using a cognitive battery consisting of Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, and Spatial Planning tasks.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Self-Reported Memory and Recall
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via study-specific questionnaires evaluating participants' perceived ability to retain and recall information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Focus and Attentiveness
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Measured using questionnaire items assessing the ability to concentrate and maintain attention.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Comprehension
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via questionnaire responses evaluating participants' perceived ability to understand and process information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
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Change in Self-Reported Mental Clarity
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
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Measured through questionnaire items assessing clarity of thought and mental sharpness.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
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Change in Self-Reported Learning Acuity
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
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Assessed via questionnaire responses evaluating participants' perceived ability to learn and retain new information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20737
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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