- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07564804
A Clinical Trial to Investigate the Efficacy of the Brain Blossom Supplement to Improve Cognitive Function and Memory
27 de abril de 2026 atualizado por: Bio Nature Health
This study evaluates the efficacy of BioNatureHealth's Brain Blossom supplement in improving cognitive function and memory in adults aged 50-70 years.
Participants will be randomized to receive either the test product or placebo over 8 weeks, with cognitive battery testing and questionnaires administered at multiple timepoints.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Aged 50-70 years
- Seeking to support cognitive function and memory
- Experiences at least three symptoms related to cognitive decline
- Willing to avoid new cognitive-related medications/supplements
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Medical conditions affecting cognition
- Psychiatric or neurological disorders
- Diabetes or heart conditions
- Use of anticoagulants, benzodiazepines, or pain medications
- Substance abuse or heavy alcohol use
- Allergies to product ingredients
- Inability to comply with protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Brain Blossom Supplement
Participants receive the Brain Blossom supplement daily for 8 weeks.
|
Six capsules taken once daily in the morning with water.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Participants receive placebo capsules daily for 8 weeks.
|
Rice flour capsules
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Battery Composite Score
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Cognitive function and memory will be assessed using a cognitive battery consisting of Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, and Spatial Planning tasks.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Self-Reported Memory and Recall
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via study-specific questionnaires evaluating participants' perceived ability to retain and recall information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Focus and Attentiveness
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Measured using questionnaire items assessing the ability to concentrate and maintain attention.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Comprehension
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via questionnaire responses evaluating participants' perceived ability to understand and process information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Mental Clarity
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Measured through questionnaire items assessing clarity of thought and mental sharpness.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
|
Change in Self-Reported Learning Acuity
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Assessed via questionnaire responses evaluating participants' perceived ability to learn and retain new information.
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, Week 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20737
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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