Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Predicting Post-Induction Hypotension (IJV-CI)

27. dubna 2026 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep

The Value of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Hypotension Following General Anesthesia Induction in Patients Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy

This study aims to investigate whether the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJV-CI), measured via ultrasonography, can predict hypotension (low blood pressure) that occurs after the induction of general anesthesia. Researchers will measure the diameter of the internal jugular vein in patients before surgery and compare these measurements with the blood pressure changes during the first minutes of anesthesia. The goal is to determine if IJV-CI can be used as a reliable, non-invasive tool to identify patients at higher risk of developing anesthesia-induced hypotension.

Přehled studie

Detailní popis

Patients aged 18-65 scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia will be included in the study. Exclusion criteria are as follows: Obesity (BMI > 35 kg/m²), presence of Atrial Fibrillation or serious cardiac arrhythmia, history of neck surgery or any pathology preventing internal jugular vein measurement, advanced heart failure (Ejection Fraction < 40%), severe valvular disease, peripheral vascular disease, emergency surgery, and refusal to participate in the study.

Upon arrival in the operating room, patients will be placed in a supine position. The Internal Jugular Vein (IJV) diameter will be monitored using a linear ultrasound probe during spontaneous breathing before anesthesia induction. The maximum and minimum diameters of the IJV during the respiratory cycle will be measured. The Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJV-CI) will be calculated using the following formula: [(IJV maximum diameter - IJV minimum diameter) / IJV maximum diameter] x 100.

Standard anesthesia induction will be performed. Non-invasive blood pressure and heart rate will be monitored and recorded at baseline (0 min), and at 1, 2, 3, 5, 7, 9, and 10 minutes following induction. Post-induction hypotension is defined as a decrease in mean arterial pressure (MAP) of more than 20% from the baseline value. The relationship between the pre-induction IJV-CI values and the development of hypotension during these specific time intervals will be statistically analyzed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ELZEM ŞEN, Associate Professor
  • Telefonní číslo: +90 (532) 784 21 52
  • E-mail: drelzem@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: KÜBRA BAHAR TÜRKMEN, MD
  • Telefonní číslo: +90 (534) 061 74 44
  • E-mail: kbrabaharr@gmail.com

Studijní místa

      • Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Sahinbey Research and Training Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ELZEM ŞEN, Associate Professor
          • Telefonní číslo: +90 (532) 784 21 51
          • E-mail: drelzem@hotmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ELZEM ŞEN, Associate Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • KÜBRA BAHAR TÜRKMEN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adult patients aged 18-65 who are scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. Participants will be selected from patients who meet the ASA I-III physical status criteria. The study focuses on evaluating pre-induction internal jugular vein characteristics using routine clinical monitoring data in a perioperative setting.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-65 years.
  • Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I, II, or III.
  • Patients scheduled to receive general anesthesia.
  • Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.

Exclusion Criteria:

  • Patients with obesity (Body Mass Index > 35 kg/m²).
  • Patients with Atrial Fibrillation or other serious cardiac arrhythmias.
  • Patients with a history of neck surgery or any pathology preventing Internal Jugular Vein (IJV) measurement.
  • Patients with advanced heart failure (Ejection Fraction < 40%).
  • Patients with severe valvular heart disease.
  • Patients with peripheral vascular disease.
  • Patients undergoing emergency surgery.
  • Patients who are unwilling to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypotensive Group
Patients who developed post-induction hypotension (MAP decrease >20% or SBP <90 mmHg). Pre-induction Internal Jugular Vein (IJV) ultrasonography was performed for statistical comparison.
Pre-induction Internal Jugular Vein (IJV) measurement will be performed using a linear ultrasound probe (5-12 MHz) while the patient is in the supine position. The IJV will be imaged in the transverse plane at the level of the cricoid cartilage. During spontaneous breathing, the maximum and minimum diameters of the vein will be recorded. The Collapsibility Index (IJV-CI) will be calculated using these measurements. This non-invasive assessment is performed immediately before the induction of general anesthesia to evaluate its predictive value for post-induction hypotension.
Ostatní jména:
  • IJV-CI
  • Internal Jugular Vein Collapsibility Index
  • IJV Ultrasonography
Non-hypotensive Group
Patients aged 18-65 scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy who remained hemodynamically stable (no MAP decrease >20% or SBP <90 mmHg) after standard anesthesia induction. Pre-induction IJV measurement was performed to evaluate its predictive capacity."
Pre-induction Internal Jugular Vein (IJV) measurement will be performed using a linear ultrasound probe (5-12 MHz) while the patient is in the supine position. The IJV will be imaged in the transverse plane at the level of the cricoid cartilage. During spontaneous breathing, the maximum and minimum diameters of the vein will be recorded. The Collapsibility Index (IJV-CI) will be calculated using these measurements. This non-invasive assessment is performed immediately before the induction of general anesthesia to evaluate its predictive value for post-induction hypotension.
Ostatní jména:
  • IJV-CI
  • Internal Jugular Vein Collapsibility Index
  • IJV Ultrasonography

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJV-CI)
Časové okno: Baseline (pre-induction) and every minute up to 10 minutes following induction or until surgical in
Hypotension is defined as a decrease in Mean Arterial Pressure (MAP) of more than 20% from the baseline value. The predictive value of pre-induction IJV-CI for this occurrence will be assessed.Measurements will be recorded at 0, 1, 2, 3, 5, 7, 9, and 10 minutes following induction, but will stop if surgical incision occurs earlier than 10 minutes
Baseline (pre-induction) and every minute up to 10 minutes following induction or until surgical in

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ELZEM ŞEN, Associate Professor, Gaziantep University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient confidentiality and privacy in accordance with local ethical committee guidelines and institutional data protection policies.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IJV-CI Measurement

Předplatit