- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07565025
Internal Jugular Vein Collapsibility Index for Predicting Post-Induction Hypotension (IJV-CI)
The Value of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Hypotension Following General Anesthesia Induction in Patients Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients aged 18-65 scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia will be included in the study. Exclusion criteria are as follows: Obesity (BMI > 35 kg/m²), presence of Atrial Fibrillation or serious cardiac arrhythmia, history of neck surgery or any pathology preventing internal jugular vein measurement, advanced heart failure (Ejection Fraction < 40%), severe valvular disease, peripheral vascular disease, emergency surgery, and refusal to participate in the study.
Upon arrival in the operating room, patients will be placed in a supine position. The Internal Jugular Vein (IJV) diameter will be monitored using a linear ultrasound probe during spontaneous breathing before anesthesia induction. The maximum and minimum diameters of the IJV during the respiratory cycle will be measured. The Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJV-CI) will be calculated using the following formula: [(IJV maximum diameter - IJV minimum diameter) / IJV maximum diameter] x 100.
Standard anesthesia induction will be performed. Non-invasive blood pressure and heart rate will be monitored and recorded at baseline (0 min), and at 1, 2, 3, 5, 7, 9, and 10 minutes following induction. Post-induction hypotension is defined as a decrease in mean arterial pressure (MAP) of more than 20% from the baseline value. The relationship between the pre-induction IJV-CI values and the development of hypotension during these specific time intervals will be statistically analyzed.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ELZEM ŞEN, Associate Professor
- Номер телефона: +90 (532) 784 21 52
- Электронная почта: drelzem@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: KÜBRA BAHAR TÜRKMEN, MD
- Номер телефона: +90 (534) 061 74 44
- Электронная почта: kbrabaharr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27310
- Gaziantep University Sahinbey Research and Training Hospital
-
Контакт:
- KÜBRA BAHAR TÜRKMEN, MD
- Номер телефона: +90 (534) 061 74 44
- Электронная почта: kbrabaharr@gmail.com
-
Контакт:
- ELZEM ŞEN, Associate Professor
- Номер телефона: +90 (532) 784 21 51
- Электронная почта: drelzem@hotmail.com
-
Главный следователь:
- ELZEM ŞEN, Associate Professor
-
Младший исследователь:
- KÜBRA BAHAR TÜRKMEN, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years.
- Patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I, II, or III.
- Patients scheduled to receive general anesthesia.
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
Exclusion Criteria:
- Patients with obesity (Body Mass Index > 35 kg/m²).
- Patients with Atrial Fibrillation or other serious cardiac arrhythmias.
- Patients with a history of neck surgery or any pathology preventing Internal Jugular Vein (IJV) measurement.
- Patients with advanced heart failure (Ejection Fraction < 40%).
- Patients with severe valvular heart disease.
- Patients with peripheral vascular disease.
- Patients undergoing emergency surgery.
- Patients who are unwilling to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hypotensive Group
Patients who developed post-induction hypotension (MAP decrease >20% or SBP <90 mmHg).
Pre-induction Internal Jugular Vein (IJV) ultrasonography was performed for statistical comparison.
|
Pre-induction Internal Jugular Vein (IJV) measurement will be performed using a linear ultrasound probe (5-12 MHz) while the patient is in the supine position.
The IJV will be imaged in the transverse plane at the level of the cricoid cartilage.
During spontaneous breathing, the maximum and minimum diameters of the vein will be recorded.
The Collapsibility Index (IJV-CI) will be calculated using these measurements.
This non-invasive assessment is performed immediately before the induction of general anesthesia to evaluate its predictive value for post-induction hypotension.
Другие имена:
|
|
Non-hypotensive Group
Patients aged 18-65 scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy who remained hemodynamically stable (no MAP decrease >20% or SBP <90 mmHg) after standard anesthesia induction.
Pre-induction IJV measurement was performed to evaluate its predictive capacity."
|
Pre-induction Internal Jugular Vein (IJV) measurement will be performed using a linear ultrasound probe (5-12 MHz) while the patient is in the supine position.
The IJV will be imaged in the transverse plane at the level of the cricoid cartilage.
During spontaneous breathing, the maximum and minimum diameters of the vein will be recorded.
The Collapsibility Index (IJV-CI) will be calculated using these measurements.
This non-invasive assessment is performed immediately before the induction of general anesthesia to evaluate its predictive value for post-induction hypotension.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJV-CI)
Временное ограничение: Baseline (pre-induction) and every minute up to 10 minutes following induction or until surgical in
|
Hypotension is defined as a decrease in Mean Arterial Pressure (MAP) of more than 20% from the baseline value.
The predictive value of pre-induction IJV-CI for this occurrence will be assessed.Measurements will be recorded at 0, 1, 2, 3, 5, 7, 9, and 10 minutes following induction, but will stop if surgical incision occurs earlier than 10 minutes
|
Baseline (pre-induction) and every minute up to 10 minutes following induction or until surgical in
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ELZEM ŞEN, Associate Professor, Gaziantep University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .