- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07572955
A Study Of Acute Decompensated Heart Failure
1. května 2026 aktualizováno: Jared G. Bird, Mayo Clinic
HF-FOCUS: Serial Lung Ultrasound And Peripheral Venous Pressure Monitoring To Enhance The Care Of Hospitalized Patients With Acute Decompensated Heart Failure
The purpose of this study is to examine shorter hospitalization length as well as a reduced rates of recurrent heart failure hospitalization compared to current standard of care in Acute Decompensated Heart Failure.
A 1-day reduction in hospital length of stay in unblinded subjects receiving daily HF-FOCUS examinations compared to a blinded standard of care arm.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andy Dang
- Telefonní číslo: 507-255-7752
- E-mail: dang.phong@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Andy Dang
- Telefonní číslo: 507-255-7752
- E-mail: dang.phong@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jared Bird, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥18 years of age
- Admitted to St. Mary's Hospital Cardiology Progressive Care Unit (Cardiology 1-5 teams)
Admission diagnosis of either:
- Acute systolic heart failure
- Acute on chronic systolic heart failure
- Acute diastolic heart failure
- Acute on chronic diastolic heart failure
- Acute right heart failure
- Acute on chronic right heart failure
- Failure heart biventricular
- Able to provide informed consent and willing to undergo daily lung ultrasound examinations during their hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Subjects <18 years of age
- Unable to provide informed consent.
- Unwilling to undergo daily lung ultrasound examinations.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group 1
Patients undergoing daily lung ultrasound with the results reported to the provider care teams on admission and each morning
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
|
Experimentální: Group 2
Patients undergoing daily lung ultrasound but the results will be blinded to the provider care teams
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of days in the hospital
Časové okno: Baseline
|
The number of days a patient is in the hospital will be determined by the day of admission and day of discharge.
The day of discharge will be defined as when the consultant physician states that the patient is medically ready for discharge from the hospital.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of re-hospitalized patients
Časové okno: Baseline
|
Number of patients re-hospitalized will be determined by the number of patients admitted to the hospital post discharge
|
Baseline
|
|
Number of deaths
Časové okno: Baseline
|
Number of deaths will be determined by number of patient deaths due to any cause
|
Baseline
|
|
Change in effective diuresis
Časové okno: Baseline, up to 90 Days
|
Diuresis will be measured from a urine sample and calculated by total diuresis in liters/admission weight in kilograms
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in diuretic dosing
Časové okno: Baseline, up to 90 Days
|
Diuretic dosing will be measured in mg
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in Lung Congestion
Časové okno: Baseline, up to 90 Days
|
Lung congestion will be measured using a lung ultrasound and measured as a percentage
|
Baseline, up to 90 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jared Bird, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26-000119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lung Ultrasound
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan