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A Study Of Acute Decompensated Heart Failure

1 de mayo de 2026 actualizado por: Jared G. Bird, Mayo Clinic

HF-FOCUS: Serial Lung Ultrasound And Peripheral Venous Pressure Monitoring To Enhance The Care Of Hospitalized Patients With Acute Decompensated Heart Failure

The purpose of this study is to examine shorter hospitalization length as well as a reduced rates of recurrent heart failure hospitalization compared to current standard of care in Acute Decompensated Heart Failure. A 1-day reduction in hospital length of stay in unblinded subjects receiving daily HF-FOCUS examinations compared to a blinded standard of care arm.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andy Dang
  • Número de teléfono: 507-255-7752
  • Correo electrónico: dang.phong@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jared Bird, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects ≥18 years of age
  • Admitted to St. Mary's Hospital Cardiology Progressive Care Unit (Cardiology 1-5 teams)

  • Admission diagnosis of either:

    1. Acute systolic heart failure
    2. Acute on chronic systolic heart failure
    3. Acute diastolic heart failure
    4. Acute on chronic diastolic heart failure
    5. Acute right heart failure
    6. Acute on chronic right heart failure
    7. Failure heart biventricular
  • Able to provide informed consent and willing to undergo daily lung ultrasound examinations during their hospitalization.

Exclusion Criteria:

  • Subjects <18 years of age
  • Unable to provide informed consent.
  • Unwilling to undergo daily lung ultrasound examinations.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group 1
Patients undergoing daily lung ultrasound with the results reported to the provider care teams on admission and each morning
Prueba de diagnóstico: Lung Ultrasound
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
Experimental: Group 2
Patients undergoing daily lung ultrasound but the results will be blinded to the provider care teams
Prueba de diagnóstico: Lung Ultrasound
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of days in the hospital
Periodo de tiempo: Baseline
The number of days a patient is in the hospital will be determined by the day of admission and day of discharge. The day of discharge will be defined as when the consultant physician states that the patient is medically ready for discharge from the hospital.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of re-hospitalized patients
Periodo de tiempo: Baseline
Number of patients re-hospitalized will be determined by the number of patients admitted to the hospital post discharge
Baseline
Number of deaths
Periodo de tiempo: Baseline
Number of deaths will be determined by number of patient deaths due to any cause
Baseline
Change in effective diuresis
Periodo de tiempo: Baseline, up to 90 Days
Diuresis will be measured from a urine sample and calculated by total diuresis in liters/admission weight in kilograms
Baseline, up to 90 Days
Change in diuretic dosing
Periodo de tiempo: Baseline, up to 90 Days
Diuretic dosing will be measured in mg
Baseline, up to 90 Days
Change in Lung Congestion
Periodo de tiempo: Baseline, up to 90 Days
Lung congestion will be measured using a lung ultrasound and measured as a percentage
Baseline, up to 90 Days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Jared Bird, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26-000119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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