- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07572955
A Study Of Acute Decompensated Heart Failure
2026. szeptember 2. frissítette: Jared G. Bird, Mayo Clinic
HF-FOCUS: Serial Lung Ultrasound And Peripheral Venous Pressure Monitoring To Enhance The Care Of Hospitalized Patients With Acute Decompensated Heart Failure
The purpose of this study is to examine shorter hospitalization length as well as a reduced rates of recurrent heart failure hospitalization compared to current standard of care in Acute Decompensated Heart Failure.
A 1-day reduction in hospital length of stay in unblinded subjects receiving daily HF-FOCUS examinations compared to a blinded standard of care arm.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andy Dang
- Telefonszám: 507-255-7752
- E-mail: dang.phong@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Andy Dang
- Telefonszám: 507-255-7752
- E-mail: dang.phong@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Jared Bird, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥18 years of age
- Admitted to St. Mary's Hospital Cardiology Progressive Care Unit (Cardiology 1-5 teams)
Admission diagnosis of either:
- Acute systolic heart failure
- Acute on chronic systolic heart failure
- Acute diastolic heart failure
- Acute on chronic diastolic heart failure
- Acute right heart failure
- Acute on chronic right heart failure
- Failure heart biventricular
- Able to provide informed consent and willing to undergo daily lung ultrasound examinations during their hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Subjects <18 years of age
- Unable to provide informed consent.
- Unwilling to undergo daily lung ultrasound examinations.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Group 1
Patients undergoing daily lung ultrasound with the results reported to the provider care teams on admission and each morning
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
|
Kísérleti: Group 2
Patients undergoing daily lung ultrasound but the results will be blinded to the provider care teams
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of days in the hospital
Időkeret: Baseline
|
The number of days a patient is in the hospital will be determined by the day of admission and day of discharge.
The day of discharge will be defined as when the consultant physician states that the patient is medically ready for discharge from the hospital.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of re-hospitalized patients
Időkeret: Baseline
|
Number of patients re-hospitalized will be determined by the number of patients admitted to the hospital post discharge
|
Baseline
|
|
Number of deaths
Időkeret: Baseline
|
Number of deaths will be determined by number of patient deaths due to any cause
|
Baseline
|
|
Change in effective diuresis
Időkeret: Baseline, up to 90 Days
|
Diuresis will be measured from a urine sample and calculated by total diuresis in liters/admission weight in kilograms
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in diuretic dosing
Időkeret: Baseline, up to 90 Days
|
Diuretic dosing will be measured in mg
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in Lung Congestion
Időkeret: Baseline, up to 90 Days
|
Lung congestion will be measured using a lung ultrasound and measured as a percentage
|
Baseline, up to 90 Days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jared Bird, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26-000119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .