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A Study Of Acute Decompensated Heart Failure

1 de maio de 2026 atualizado por: Jared G. Bird, Mayo Clinic

HF-FOCUS: Serial Lung Ultrasound And Peripheral Venous Pressure Monitoring To Enhance The Care Of Hospitalized Patients With Acute Decompensated Heart Failure

The purpose of this study is to examine shorter hospitalization length as well as a reduced rates of recurrent heart failure hospitalization compared to current standard of care in Acute Decompensated Heart Failure. A 1-day reduction in hospital length of stay in unblinded subjects receiving daily HF-FOCUS examinations compared to a blinded standard of care arm.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jared Bird, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects ≥18 years of age
  • Admitted to St. Mary's Hospital Cardiology Progressive Care Unit (Cardiology 1-5 teams)
  • Admission diagnosis of either:

    1. Acute systolic heart failure
    2. Acute on chronic systolic heart failure
    3. Acute diastolic heart failure
    4. Acute on chronic diastolic heart failure
    5. Acute right heart failure
    6. Acute on chronic right heart failure
    7. Failure heart biventricular
  • Able to provide informed consent and willing to undergo daily lung ultrasound examinations during their hospitalization.

Exclusion Criteria:

  • Subjects <18 years of age
  • Unable to provide informed consent.
  • Unwilling to undergo daily lung ultrasound examinations.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group 1
Patients undergoing daily lung ultrasound with the results reported to the provider care teams on admission and each morning
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
Experimental: Group 2
Patients undergoing daily lung ultrasound but the results will be blinded to the provider care teams
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of days in the hospital
Prazo: Baseline
The number of days a patient is in the hospital will be determined by the day of admission and day of discharge. The day of discharge will be defined as when the consultant physician states that the patient is medically ready for discharge from the hospital.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of re-hospitalized patients
Prazo: Baseline
Number of patients re-hospitalized will be determined by the number of patients admitted to the hospital post discharge
Baseline
Number of deaths
Prazo: Baseline
Number of deaths will be determined by number of patient deaths due to any cause
Baseline
Change in effective diuresis
Prazo: Baseline, up to 90 Days
Diuresis will be measured from a urine sample and calculated by total diuresis in liters/admission weight in kilograms
Baseline, up to 90 Days
Change in diuretic dosing
Prazo: Baseline, up to 90 Days
Diuretic dosing will be measured in mg
Baseline, up to 90 Days
Change in Lung Congestion
Prazo: Baseline, up to 90 Days
Lung congestion will be measured using a lung ultrasound and measured as a percentage
Baseline, up to 90 Days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jared Bird, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26-000119

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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