- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07572955
A Study Of Acute Decompensated Heart Failure
1 de maio de 2026 atualizado por: Jared G. Bird, Mayo Clinic
HF-FOCUS: Serial Lung Ultrasound And Peripheral Venous Pressure Monitoring To Enhance The Care Of Hospitalized Patients With Acute Decompensated Heart Failure
The purpose of this study is to examine shorter hospitalization length as well as a reduced rates of recurrent heart failure hospitalization compared to current standard of care in Acute Decompensated Heart Failure.
A 1-day reduction in hospital length of stay in unblinded subjects receiving daily HF-FOCUS examinations compared to a blinded standard of care arm.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andy Dang
- Número de telefone: 507-255-7752
- E-mail: dang.phong@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Andy Dang
- Número de telefone: 507-255-7752
- E-mail: dang.phong@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Jared Bird, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥18 years of age
- Admitted to St. Mary's Hospital Cardiology Progressive Care Unit (Cardiology 1-5 teams)
Admission diagnosis of either:
- Acute systolic heart failure
- Acute on chronic systolic heart failure
- Acute diastolic heart failure
- Acute on chronic diastolic heart failure
- Acute right heart failure
- Acute on chronic right heart failure
- Failure heart biventricular
- Able to provide informed consent and willing to undergo daily lung ultrasound examinations during their hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Subjects <18 years of age
- Unable to provide informed consent.
- Unwilling to undergo daily lung ultrasound examinations.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group 1
Patients undergoing daily lung ultrasound with the results reported to the provider care teams on admission and each morning
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
|
Experimental: Group 2
Patients undergoing daily lung ultrasound but the results will be blinded to the provider care teams
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of days in the hospital
Prazo: Baseline
|
The number of days a patient is in the hospital will be determined by the day of admission and day of discharge.
The day of discharge will be defined as when the consultant physician states that the patient is medically ready for discharge from the hospital.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of re-hospitalized patients
Prazo: Baseline
|
Number of patients re-hospitalized will be determined by the number of patients admitted to the hospital post discharge
|
Baseline
|
|
Number of deaths
Prazo: Baseline
|
Number of deaths will be determined by number of patient deaths due to any cause
|
Baseline
|
|
Change in effective diuresis
Prazo: Baseline, up to 90 Days
|
Diuresis will be measured from a urine sample and calculated by total diuresis in liters/admission weight in kilograms
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in diuretic dosing
Prazo: Baseline, up to 90 Days
|
Diuretic dosing will be measured in mg
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in Lung Congestion
Prazo: Baseline, up to 90 Days
|
Lung congestion will be measured using a lung ultrasound and measured as a percentage
|
Baseline, up to 90 Days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared Bird, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26-000119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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