- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07572955
A Study Of Acute Decompensated Heart Failure
1 maggio 2026 aggiornato da: Jared G. Bird, Mayo Clinic
HF-FOCUS: Serial Lung Ultrasound And Peripheral Venous Pressure Monitoring To Enhance The Care Of Hospitalized Patients With Acute Decompensated Heart Failure
The purpose of this study is to examine shorter hospitalization length as well as a reduced rates of recurrent heart failure hospitalization compared to current standard of care in Acute Decompensated Heart Failure.
A 1-day reduction in hospital length of stay in unblinded subjects receiving daily HF-FOCUS examinations compared to a blinded standard of care arm.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andy Dang
- Numero di telefono: 507-255-7752
- Email: dang.phong@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contatto:
- Andy Dang
- Numero di telefono: 507-255-7752
- Email: dang.phong@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Jared Bird, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects ≥18 years of age
- Admitted to St. Mary's Hospital Cardiology Progressive Care Unit (Cardiology 1-5 teams)
Admission diagnosis of either:
- Acute systolic heart failure
- Acute on chronic systolic heart failure
- Acute diastolic heart failure
- Acute on chronic diastolic heart failure
- Acute right heart failure
- Acute on chronic right heart failure
- Failure heart biventricular
- Able to provide informed consent and willing to undergo daily lung ultrasound examinations during their hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Subjects <18 years of age
- Unable to provide informed consent.
- Unwilling to undergo daily lung ultrasound examinations.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Group 1
Patients undergoing daily lung ultrasound with the results reported to the provider care teams on admission and each morning
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
|
Sperimentale: Group 2
Patients undergoing daily lung ultrasound but the results will be blinded to the provider care teams
|
Patients will undergo lung ultrasound assessments at hospital admission, daily throughout admission, and at hospital discharge.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of days in the hospital
Lasso di tempo: Baseline
|
The number of days a patient is in the hospital will be determined by the day of admission and day of discharge.
The day of discharge will be defined as when the consultant physician states that the patient is medically ready for discharge from the hospital.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of re-hospitalized patients
Lasso di tempo: Baseline
|
Number of patients re-hospitalized will be determined by the number of patients admitted to the hospital post discharge
|
Baseline
|
|
Number of deaths
Lasso di tempo: Baseline
|
Number of deaths will be determined by number of patient deaths due to any cause
|
Baseline
|
|
Change in effective diuresis
Lasso di tempo: Baseline, up to 90 Days
|
Diuresis will be measured from a urine sample and calculated by total diuresis in liters/admission weight in kilograms
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in diuretic dosing
Lasso di tempo: Baseline, up to 90 Days
|
Diuretic dosing will be measured in mg
|
Baseline, up to 90 Days
|
|
Change in Lung Congestion
Lasso di tempo: Baseline, up to 90 Days
|
Lung congestion will be measured using a lung ultrasound and measured as a percentage
|
Baseline, up to 90 Days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jared Bird, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26-000119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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