- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07582757
Joint Attention Processing in Social Threat Scenarios
The Proactive and Joint Attention Processing Characteristics of Children With Autism Induced by Social Threat Scenarios
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- School of Foreign Languages, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Population composition: TD and ASD. TD: 3-10 years old, with normal vision and corrected vision, hearing, and no social or behavioral problems. ASD: 3-10 years old, diagnosed by a doctor with ASD, normal vision and corrected vision, hearing, etc., but with social and behavioral problems.
Key demographic information: 3-10 years old. TD: 22 males and 6 females. ASD: 24 males and 4 females.
Source and final scale: TD recruited 36 children from Jinhua Primary School and First Kindergarten in Shehong City, Sichuan Province, and ultimately used 28 children. ASD: 52 children from special schools and rehabilitation institutions in some districts and counties of Chengdu were recruited, and 28 were ultimately used.
Popis
Inclusion Criteria:
-
For ASD group:
- 3 years ≤ age ≤ 10 years;
- a diagnosis of autism spectrum disorder based on clinical symptoms, confirmed using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) and other auxiliary diagnostic scales, including the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) and the Childhood Autism Rating Scale (CARS);
- further confirmation of ASD symptoms by experimenters with established research reliability using the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2), with severity scores reported;
- absence of comorbid physical diseases or other psychiatric disorders, including normal vision (or corrected-to-normal vision) and normal hearing;
- no receipt of medication, transcranial magnetic stimulation (TMS), or transcranial direct current stimulation (tDCS) within the past three months.
For TD group:The inclusion criterion for the TD group was a score below the cutoff on the Social Responsiveness Scale (SRS).
Exclusion Criteria:
-
For ASD group:
- age < 3 years or > 10 years;
- absence of a diagnosis of autism spectrum disorder based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) and other auxiliary diagnostic scales, including the Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) and the Childhood Autism Rating Scale (CARS);
- failure to meet diagnostic criteria after confirmation of ASD symptoms by experimenters with established research reliability using the Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2);
- presence of comorbid physical diseases or other psychiatric disorders, or problems with vision (or corrected-to-normal vision) and hearing;
- receipt of medication, transcranial magnetic stimulation (TMS), or transcranial direct current stimulation (tDCS) within the past three months.
For TD group:
children were excluded if their scores on the Social Responsiveness Scale (SRS) exceeded the cutoff.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Autism Spectrum Disorder (ASD) Group
|
|
Typically Developing Children (TD) Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gaze transitions
Časové okno: The two time windows of 48-56 seconds and 70-80 seconds.
|
the number of transitions between face stimuli and unexpected stimuli
|
The two time windows of 48-56 seconds and 70-80 seconds.
|
|
The proportion of fixation time
Časové okno: The two time windows of 48-56 seconds and 70-80 seconds.
|
The proportion of fixation time on AOI is calculated as the fixation time on AOI divided by the total valid fixation time on the screen within each phase
|
The two time windows of 48-56 seconds and 70-80 seconds.
|
|
Activation concentration
Časové okno: The two time windows of 48-56 seconds and 70-80 seconds.
|
the concentration of cortical activation during video viewing
|
The two time windows of 48-56 seconds and 70-80 seconds.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-GazeLab-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .