- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07590986
Identification of MPN-specific Antigens and Anti-MPN TCRs in Myeloproliferative Neoplasm
The goal of this observational study is to learn how the immune system responds to myeloproliferative neoplasms (MPN) in adults with known or suspected MPN. Researchers also want to identify immune cells that could help develop future immune-based treatments for MPN.
The main questions it aims to answer are:
- Are there T cells in the bone marrow that can recognize MPN cells?
- Which targets (antigens) on MPN cells are recognized by these immune cells?
- Can researchers identify T cell receptors (TCRs) that may be used in future TCR-based therapies?
Researchers will study samples from adults with polycythemia vera (PV), essential thrombocythemia (ET), primary myelofibrosis (PMF), post-PMF, or unclassifiable MPN. Samples from healthy donors without blood disorders will also be included for comparison.
By providing blood and bone marrow samples, participants will:
- Allow researchers to study immune cells and genetic material from these samples
- Allow researchers to perform laboratory tests to study how immune cells recognize MPN cells
Researchers will use laboratory methods such as genetic sequencing, cell analysis, and cell culture experiments to better understand immune responses in MPN.
Participants will not receive direct medical benefit from this study. The results may help researchers better understand MPN and support the future development of immune-based therapies.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie Lucas
- Telefonní číslo: 0032 (0)2 436 23 00
- E-mail: sophie.lucas@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
Woluwe
-
Brussels, Woluwe, Belgie, 1200
- Nábor
- de Duve Institute, UCLouvain
-
Kontakt:
- Sophie Lucas, Pr
- Telefonní číslo: 0032 (0)2 436 23 00
- E-mail: sophie.lucas@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Violaine Havelange
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
(i) Adult patients previously diagnosed with or suspected of having PV, ET, pre-PMF, overt PMF, or an unclassifiable MPN.
(ii) Healthy controls undergoing hip replacement surgery, that have not been diagnosed with any hematological disease.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients previously diagnosed or suspected of having PV, ET, pre-PMF, overt PMF, or an unclassifiable MPN.
- Patients not previously diagnosed with a haematological disease as controls
Exclusion Criteria:
- Patients with any other hematological malignancy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identification of MPN-specific CD8+ T cell clonotypes and corresponding tumor antigens
Časové okno: Throughout the whole study, approximately during 10 years
|
Throughout the whole study, approximately during 10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPN-TCR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární myelofibróza (PMF)
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Spojené státy, Austrálie, Čína, Jižní Korea, Švýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborNovotvary | Primární myelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Spojené státy, Tchaj-wan, Itálie, Španělsko, Belgie, Kanada, Austrálie, Izrael, Singapur, Dánsko, Maďarsko, Rumunsko, Spojené království, Bulharsko, Rakousko, Francie, Německo, Polsko, Holandsko, Jižní Korea
-
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck...DokončenoMyelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (PPV-MF) | Postesenciální trombocytémie myelofibróza (PET-MF)Německo, Spojené státy, Austrálie, Itálie, Spojené království
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdDokončenoPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie Myelofibróza (Post-ET MF)Čína
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaDokončenoZdravé předměty | Primární myelofibróza (PMF)Itálie
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdNáborMF,PMF,PPV-MF,PET-MFČína
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics... a další spolupracovníciNáborMyeloproliferativní poruchy | Polycythemia Vera | Trombocytémie, esenciální | Myelofibróza | Post-polycythemia Vera Myelofibróza | Myeloproliferativní novotvar (MPN)-související s myelofibrózou | Myeloproliferativní porucha | Primární myelofibróza (PMF) | Myeloproliferativní novotvary | Myelofibróza (MF) | Sekundární... a další podmínkySpojené státy
-
University of UlmDokončenoPrimární myelofibróza | Sekundární myelofibróza | Post-PV MF | PMF | SMF | Post-ET MFNěmecko
-
Prelude TherapeuticsNáborPost-polycythemia Vera Myelofibróza | Primární myelofibróza (PMF) | Myelofibróza (MF) | Myeloproliferativní novotvary (MPN) | Polycythemia Vera (PV) | Postesenciální trombocytémie MyelofibrózaSpojené státy