- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07591246
Efficay of Physical Activity Program in PCOS Females With Fatty Pancrease and Thyroid Hypofunction
9. května 2026 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
females of polycystic ovary syndromes may complain fatty pancreaetic disorder and thyroid hypofunctions (subclinical hypothyroidism)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
females of polycystic ovary syndromes may complain fatty pancreaetic disorder and thyroid hypofunctions (subclinical hypothyroidism) will be divided to groups (twenty female for the group).
groups will be treated with levothyroxine and metformin, but one of these groups will perform aerobic treadmill walking.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ali mohamed
- Telefonní číslo: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- PCOS
- fattty pancrease (non-alcoholic)
- subclinical hypothyroid (signifcant with thyroid stimauted horomone more than 10 mIU/L) and normal non-disordered free thyroxine horomones
Exclusion Criteria:
- cardiac disesase
- renal diseases
- respiratory disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: group number 1
twenty females of polycystic ovary syndromes may complain fatty pancreaetic disorder and thyroid hypofunctions (subclinical hypothyroidism)will be treated with daily dose of levothyroxine in addition to daily twotimes of 500-mg metformin, and these females will perform 50 minutes of aerobic treadmill walking hrice weekly for six month.
|
twenty females of polycystic ovary syndromes may complain fatty pancreaetic disorder and thyroid hypofunctions (subclinical hypothyroidism)will be treated with daily dose of levothyroxine in addition to daily twotimes of 500-mg metformin, and these females will perform 50 minutes of aerobic treadmill walking hrice weekly for six month.
|
|
Aktivní komparátor: group number 2
twenty females of polycystic ovary syndromes may complain fatty pancreaetic disorder and thyroid hypofunctions (subclinical hypothyroidism)will be treated with daily dose of levothyroxine in addition to daily twotimes of 500-mg metformin for six month
|
twenty females of polycystic ovary syndromes may complain fatty pancreaetic disorder and thyroid hypofunctions (subclinical hypothyroidism)will be treated with daily dose of levothyroxine in addition to daily two times of 500-mg metformin for six month.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dehydroepiandrosterone
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it is a hormone involved in synthesis of sex hormones
|
it will be measured after 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ratio of leutinzing hromone to hormone of follicels stimulatting hormones
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
this ration express level of sex hormone
|
it will be measured after 6 months
|
|
testesterone
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it is a sex horomone
|
it will be measured after 6 months
|
|
body mass index
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed on empty stomach and bladder
|
it will be measured after 6 months
|
|
waist circumference
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed on umblical levels
|
it will be measured after 6 months
|
|
blood gluocose
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in fasting status
|
it will be measured after 6 months
|
|
glycated hemoglubin
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it is an indiactor for longterm satus of blood gloucose
|
it will be measured after 6 months
|
|
insulin
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
thyroid stimualtined horomone
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
triglyceridess
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
low densitiy liopporotein
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
cholesteroll
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
high densitiy lipoporteins
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
alanine transaminase
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
|
aspartatte transaminase
Časové okno: it will be measured after 6 months
|
it will be assessed in plasma
|
it will be measured after 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Syndrom polycystických vaječníků
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-74
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .