- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07593794
QoR-15T in Cardiac Surgery (QoR15T-CARDİAC)
4. června 2026 aktualizováno: Kocaeli City Hospital
Validity and Reliability of the Turkish Quality of Recovery-15 (QoR-15T) Scale in Cardiac Surgery Patients: A Prospective Observational Cohort Study
The objective of this prospective observational cohort study is to evaluate the validity, reliability, and responsiveness of the Turkish version of the Quality of Recovery-15 (QoR-15T) scale in adult patients undergoing elective cardiac surgery.
While the QoR-15T has been validated for general surgery in Turkey, its performance remains to be established in high-risk cardiac surgery populations involving cardiopulmonary bypass and intensive care stays.Approximately 150 patients at Kocaeli City Hospital will be enrolled.
The study will compare the patients' QoR-15T scores-recorded preoperatively and on the 7th postoperative day-with the Global Recovery Visual Analog Scale (VAS) to determine construct validity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Telefonní číslo: +902622252700
- E-mail: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet Yılmaz, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +902622252700
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Telefonní číslo: +902622252700
- E-mail: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of adult patients (aged 18 and over) who are scheduled for elective cardiac surgery (including coronary artery bypass grafting, valve replacement or repair, and aortic surgery) at Kocaeli City Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Patients scheduled for elective cardiac surgery (CABG, valve replacement, or aortic surgery).
- Patients capable of understanding and answering the Turkish version of the QoR-15 questionnaire.
- Patients who provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgeries or revision surgeries
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent completion of the scale
- Patients who refuse to participate at any stage.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Quality of Recovery Score (QoR-15T)
Časové okno: Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
The Turkish version of the 15-item Quality of Recovery scale (QoR-15T).
Each item is scored 0-10.
Total score ranges from 0 to 150
|
Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Global Recovery Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Postoperative Day 7
|
A self-reported scale where patients rate their overall recovery on a line from 0 to 100 (0 = poor recovery, 100 = excellent recovery).
This will be used to assess the construct validity of the QoR-15T
|
Postoperative Day 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KSH_ZYT_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .