- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07593794
QoR-15T in Cardiac Surgery (QoR15T-CARDİAC)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kocaeli City Hospital
Validity and Reliability of the Turkish Quality of Recovery-15 (QoR-15T) Scale in Cardiac Surgery Patients: A Prospective Observational Cohort Study
The objective of this prospective observational cohort study is to evaluate the validity, reliability, and responsiveness of the Turkish version of the Quality of Recovery-15 (QoR-15T) scale in adult patients undergoing elective cardiac surgery.
While the QoR-15T has been validated for general surgery in Turkey, its performance remains to be established in high-risk cardiac surgery populations involving cardiopulmonary bypass and intensive care stays.Approximately 150 patients at Kocaeli City Hospital will be enrolled.
The study will compare the patients' QoR-15T scores-recorded preoperatively and on the 7th postoperative day-with the Global Recovery Visual Analog Scale (VAS) to determine construct validity.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Numer telefonu: +902622252700
- E-mail: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mehmet Yılmaz, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +902622252700
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Numer telefonu: +902622252700
- E-mail: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of adult patients (aged 18 and over) who are scheduled for elective cardiac surgery (including coronary artery bypass grafting, valve replacement or repair, and aortic surgery) at Kocaeli City Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Patients scheduled for elective cardiac surgery (CABG, valve replacement, or aortic surgery).
- Patients capable of understanding and answering the Turkish version of the QoR-15 questionnaire.
- Patients who provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgeries or revision surgeries
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent completion of the scale
- Patients who refuse to participate at any stage.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative Quality of Recovery Score (QoR-15T)
Ramy czasowe: Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
The Turkish version of the 15-item Quality of Recovery scale (QoR-15T).
Each item is scored 0-10.
Total score ranges from 0 to 150
|
Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global Recovery Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Postoperative Day 7
|
A self-reported scale where patients rate their overall recovery on a line from 0 to 100 (0 = poor recovery, 100 = excellent recovery).
This will be used to assess the construct validity of the QoR-15T
|
Postoperative Day 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSH_ZYT_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .