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QoR-15T in Cardiac Surgery (QoR15T-CARDİAC)

4 de junio de 2026 actualizado por: Kocaeli City Hospital

Validity and Reliability of the Turkish Quality of Recovery-15 (QoR-15T) Scale in Cardiac Surgery Patients: A Prospective Observational Cohort Study

The objective of this prospective observational cohort study is to evaluate the validity, reliability, and responsiveness of the Turkish version of the Quality of Recovery-15 (QoR-15T) scale in adult patients undergoing elective cardiac surgery. While the QoR-15T has been validated for general surgery in Turkey, its performance remains to be established in high-risk cardiac surgery populations involving cardiopulmonary bypass and intensive care stays.Approximately 150 patients at Kocaeli City Hospital will be enrolled. The study will compare the patients' QoR-15T scores-recorded preoperatively and on the 7th postoperative day-with the Global Recovery Visual Analog Scale (VAS) to determine construct validity.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mehmet Yılmaz, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +902622252700

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population consists of adult patients (aged 18 and over) who are scheduled for elective cardiac surgery (including coronary artery bypass grafting, valve replacement or repair, and aortic surgery) at Kocaeli City Hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years and older.
  • Patients scheduled for elective cardiac surgery (CABG, valve replacement, or aortic surgery).
  • Patients capable of understanding and answering the Turkish version of the QoR-15 questionnaire.
  • Patients who provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgeries or revision surgeries
  • Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent completion of the scale
  • Patients who refuse to participate at any stage.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative Quality of Recovery Score (QoR-15T)
Periodo de tiempo: Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
The Turkish version of the 15-item Quality of Recovery scale (QoR-15T). Each item is scored 0-10. Total score ranges from 0 to 150
Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Global Recovery Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperative Day 7
A self-reported scale where patients rate their overall recovery on a line from 0 to 100 (0 = poor recovery, 100 = excellent recovery). This will be used to assess the construct validity of the QoR-15T
Postoperative Day 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSH_ZYT_2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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