- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07593794
QoR-15T in Cardiac Surgery (QoR15T-CARDİAC)
4. juni 2026 opdateret af: Kocaeli City Hospital
Validity and Reliability of the Turkish Quality of Recovery-15 (QoR-15T) Scale in Cardiac Surgery Patients: A Prospective Observational Cohort Study
The objective of this prospective observational cohort study is to evaluate the validity, reliability, and responsiveness of the Turkish version of the Quality of Recovery-15 (QoR-15T) scale in adult patients undergoing elective cardiac surgery.
While the QoR-15T has been validated for general surgery in Turkey, its performance remains to be established in high-risk cardiac surgery populations involving cardiopulmonary bypass and intensive care stays.Approximately 150 patients at Kocaeli City Hospital will be enrolled.
The study will compare the patients' QoR-15T scores-recorded preoperatively and on the 7th postoperative day-with the Global Recovery Visual Analog Scale (VAS) to determine construct validity.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Telefonnummer: +902622252700
- E-mail: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Yılmaz, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +902622252700
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Telefonnummer: +902622252700
- E-mail: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population consists of adult patients (aged 18 and over) who are scheduled for elective cardiac surgery (including coronary artery bypass grafting, valve replacement or repair, and aortic surgery) at Kocaeli City Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Patients scheduled for elective cardiac surgery (CABG, valve replacement, or aortic surgery).
- Patients capable of understanding and answering the Turkish version of the QoR-15 questionnaire.
- Patients who provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgeries or revision surgeries
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent completion of the scale
- Patients who refuse to participate at any stage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative Quality of Recovery Score (QoR-15T)
Tidsramme: Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
The Turkish version of the 15-item Quality of Recovery scale (QoR-15T).
Each item is scored 0-10.
Total score ranges from 0 to 150
|
Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Recovery Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperative Day 7
|
A self-reported scale where patients rate their overall recovery on a line from 0 to 100 (0 = poor recovery, 100 = excellent recovery).
This will be used to assess the construct validity of the QoR-15T
|
Postoperative Day 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSH_ZYT_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .