- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07593794
QoR-15T in Cardiac Surgery (QoR15T-CARDİAC)
4 giugno 2026 aggiornato da: Kocaeli City Hospital
Validity and Reliability of the Turkish Quality of Recovery-15 (QoR-15T) Scale in Cardiac Surgery Patients: A Prospective Observational Cohort Study
The objective of this prospective observational cohort study is to evaluate the validity, reliability, and responsiveness of the Turkish version of the Quality of Recovery-15 (QoR-15T) scale in adult patients undergoing elective cardiac surgery.
While the QoR-15T has been validated for general surgery in Turkey, its performance remains to be established in high-risk cardiac surgery populations involving cardiopulmonary bypass and intensive care stays.Approximately 150 patients at Kocaeli City Hospital will be enrolled.
The study will compare the patients' QoR-15T scores-recorded preoperatively and on the 7th postoperative day-with the Global Recovery Visual Analog Scale (VAS) to determine construct validity.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Numero di telefono: +902622252700
- Email: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mehmet Yılmaz, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +902622252700
Luoghi di studio
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Kocaeli, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Kocaeli City Hospital
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Contatto:
- Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, MD, DESAIC
- Numero di telefono: +902622252700
- Email: zeynepyaseminyilmaz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of adult patients (aged 18 and over) who are scheduled for elective cardiac surgery (including coronary artery bypass grafting, valve replacement or repair, and aortic surgery) at Kocaeli City Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Patients scheduled for elective cardiac surgery (CABG, valve replacement, or aortic surgery).
- Patients capable of understanding and answering the Turkish version of the QoR-15 questionnaire.
- Patients who provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgeries or revision surgeries
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric disorders that prevent completion of the scale
- Patients who refuse to participate at any stage.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative Quality of Recovery Score (QoR-15T)
Lasso di tempo: Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
The Turkish version of the 15-item Quality of Recovery scale (QoR-15T).
Each item is scored 0-10.
Total score ranges from 0 to 150
|
Postoperative Day 7 (or discharge day if earlier)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Global Recovery Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Postoperative Day 7
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A self-reported scale where patients rate their overall recovery on a line from 0 to 100 (0 = poor recovery, 100 = excellent recovery).
This will be used to assess the construct validity of the QoR-15T
|
Postoperative Day 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSH_ZYT_2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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