- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07594405
Immediate Effects of Visual and Auditory Feedback Modalities on Dynamic Balance
Comparison of the Immediate Effects of Different Visual and/or Auditory Feedback Modalities on Dynamic Balance: A Randomized Controlled Trial
The goal of this randomized controlled trial is to compare the immediate effects of visual, auditory, and combined feedback modalities on dynamic balance in healthy young adults. It also aims to explore whether auditory stimulation (Mozart music) can influence postural control and whether combining visual and auditory feedback provides additional benefits.
The main questions it aims to answer are:
- Does visual feedback (mirror) improve dynamic balance performance measured by the SEBT?
- Does auditory feedback (Mozart music) improve dynamic balance performance?
- Does combined visual and auditory feedback lead to greater improvements compared to single modalities?
Researchers will compare three feedback conditions: visual feedback using a mirror, auditory feedback using Mozart music, and a combined visual-auditory condition.
Participants will:
- Be 60 healthy young adults aged 18-25 years
- Be randomly assigned to one of three groups (visual, auditory, combined)
- Perform the Star Excursion Balance Test (SEBT) in 8 directions
- Perform the test with and without feedback modalities
- Have their reach distances recorded and normalized according to their height
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Perla Mjaess, Dr
- Telefonní číslo: +96178907792
- E-mail: perla.mjaess1@usj.edu.lb
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 25 years
- Normal or corrected-to-normal vision (glasses or contact lenses allowed)
- No musculoskeletal disorders of the lower limbs
- No neurological disorders
- No history of prior surgery involving the spine or lower limbs
- No ear infections
- No vestibular, oculomotor, or balance disorders
Exclusion Criteria:
- Onset of dizziness or balance disturbances during the experiment
- Occurrence of a musculoskeletal injury during the experimental protocol preventing continuation of testing or sessions
- Use of medications affecting postural control during the study period
- Alcohol consumption within 12 hours prior to an assessment or training session
- Non-compliance with the protocol or repeated absence from scheduled sessions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Visual Feedback (Mirror)
Participants perform the dynamic balance task using a mirror as a visual feedback tool.
The mirror provides real-time visual information about body alignment and movement during the Star Excursion Balance Test (SEBT).
|
Participants undergo three different sensory feedback conditions during the Star Excursion Balance Test (SEBT) to evaluate dynamic balance performance.
The interventions include: (1) visual feedback using a mirror to provide real-time information on body alignment and movement, (2) auditory feedback using Mozart music as an external acoustic stimulus during task execution, and (3) combined visual and auditory feedback integrating both modalities simultaneously.
Each condition is applied immediately during balance assessment in a randomized order, and reach distances in eight directions are recorded and normalized to participants' height.
|
|
Aktivní komparátor: Auditory Feedback (Mozart Music)
Participants perform the dynamic balance task while being exposed to auditory feedback in the form of Mozart music.
The music is used as an external auditory stimulus during the execution of the Star Excursion Balance Test (SEBT) to assess its effect on postural control and balance performance.
|
Participants undergo three different sensory feedback conditions during the Star Excursion Balance Test (SEBT) to evaluate dynamic balance performance.
The interventions include: (1) visual feedback using a mirror to provide real-time information on body alignment and movement, (2) auditory feedback using Mozart music as an external acoustic stimulus during task execution, and (3) combined visual and auditory feedback integrating both modalities simultaneously.
Each condition is applied immediately during balance assessment in a randomized order, and reach distances in eight directions are recorded and normalized to participants' height.
|
|
Aktivní komparátor: Combined Visual and Auditory Feedback
Participants perform the dynamic balance task while receiving both visual feedback through a mirror and auditory feedback through Mozart music.
The Star Excursion Balance Test (SEBT) is performed under simultaneous multimodal sensory stimulation to evaluate the combined effect on postural control and balance performance.
|
Participants undergo three different sensory feedback conditions during the Star Excursion Balance Test (SEBT) to evaluate dynamic balance performance.
The interventions include: (1) visual feedback using a mirror to provide real-time information on body alignment and movement, (2) auditory feedback using Mozart music as an external acoustic stimulus during task execution, and (3) combined visual and auditory feedback integrating both modalities simultaneously.
Each condition is applied immediately during balance assessment in a randomized order, and reach distances in eight directions are recorded and normalized to participants' height.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamic balance performance measured by the Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: Immediately after completion of each feedback condition during the single experimental session
|
Reach distance in 8 directions Normalized reach distance (% of leg length)
|
Immediately after completion of each feedback condition during the single experimental session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Star Excursion Balance Test
-
Biruni UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění předního zkříženého vazuFrancie
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityNábor
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgDokončenoNearteritická ischemická optická neuropatieNěmecko
-
Children's Oncology GroupZatím nenabírámeT Akutní lymfoblastická leukémie | T Lymfoblastický lymfom | Fáze II lymfoblastická leukémie/lymfom | Fáze III T lymfoblastická leukémie/lymfom | Fáze IV lymfoblastická leukémie/lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie nejednoznačné linieSpojené státy, Portoriko