- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07600879
Effects Of A Rehabilitation Protocol On Muscle Strength, Muscle Fatigue And Postural Control In Post-Dengue And Chikungunya Patients
20. května 2026 aktualizováno: Maria Cláudia Valente Almeida, Universidade do Estado do Pará
Effects Of A Rehabilitation Protocol On Muscle Strength, Muscle Fatigue And Postural Control In Post-Dengue And Chikungunya Patients: Non-Randomized Clinical Trial
Introduction: Dengue and Chikungunya arboviral diseases are considered major public health challenges in tropical regions due to high infection rates and the occurrence of musculoskeletal sequelae that impair strength, balance, and functionality.
After the acute phase, symptoms such as fatigue, joint pain, muscle weakness, and postural instability are common, reducing quality of life and hindering social and occupational reintegration.Objective: To analyze the effects of a rehabilitation protocol on muscle fatigue, muscle strength, and postural control in post-Dengue and Chikungunya patients.Methods:
This is a non-randomized clinical trial conducted at the Integrated Laboratory for Research and Care in Infectious and Sequelae Diseases (LabDIS/UEPA).
Individuals of both sexes, aged over 18 years, with a confirmed diagnosis of Dengue and/or Chikungunya within the last five years will be included.
Data collection will include a clinical interview, surface electromyography of the flexor carpi radialis, tibialis anterior, lateral and medial gastrocnemius muscles, hydraulic and electronic dynamometry, manovacuometry, and baropodometry.
The rehabilitation protocol will consist of twenty supervised sessions of aerobic, anaerobic, and respiratory exercises.Expected Results: Improvements in muscle strength, muscle fatigue, and postural control are expected following the intervention.Conclusion:
The findings may support physiotherapeutic strategies aimed at improving strength, fatigue, and balance, expanding knowledge on the neuromuscular and respiratory consequences of arboviral diseases, and contributing to the development of evidence-based rehabilitation protocols, with potential positive impacts on healthcare delivery and public health policies.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Cláudia V Almeida, Principal Investigator
- Telefonní číslo: +55 (91) 99102-9191
- E-mail: maria.cv.almeid@aluno.uepa.br
Studijní místa
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazílie, 66.087-670
- Universidade Do Estado Do Pará
-
Kontakt:
- Márcio C de souza santos, Coordinator
- Telefonní číslo: +55 (91) 98134-9895
- E-mail: marcio.clementino@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Individuals of both sexes
- Residents of the 1st, 4th, or 11th Health Regions of the state of Pará
- Confirmed diagnosis of Dengue (DENV) and/or Chikungunya (CHIKV) infection by serological testing (ELISA or IgG/IgM)
- Diagnosis confirmed within the last 5 years
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Musculoskeletal instability, including fractures or acute muscle injuries
- Cognitive deficits impairing the understanding of commands or study procedures
- History of balance disorders prior to Dengue or Chikungunya infection
- Obesity
- Blindness or low vision
- Hearing impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
Post-Dengue And Chikungunya Patients
|
The rehabilitation protocol will include 20 sessions, twice weekly.
Anaerobic training will involve vertical chest press, lat pulldown, leg extension, and 180° leg press, with a prior 1RM test.
Sessions 1-5 and 11-15: 3 sets of 12 reps at 55% 1RM; sessions 6-10 and 16-20: 3 sets of 15 reps at 55% 1RM.
Aerobic training will be performed on a treadmill or cycle ergometer, progressing from 41-50% HRR (sessions 1-5), 51-60% (6-10), 61-70% (11-15), and 71-80% (16-20).
Respiratory training will use the PowerBreathe® device: sessions 1-10 at 30% MIP with 10 repetitions, and sessions 11-20 at 40% MIP with 10 repetitions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle fatigue assessed by surface electromyography
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Surface electromyography (EMG) will be used to evaluate muscle activity and fatigue of the flexor carpi radialis, tibialis anterior, medial gastrocnemius, and lateral gastrocnemius muscles using the New Miotool Wireless® system.
Muscle fatigue will be analyzed through Mean Frequency (MNF) slope during sustained isometric contraction
|
Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Handgrip strength assessed by hydraulic dynamometry
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Handgrip strength will be measured using a calibrated Crown® hydraulic hand dynamometer following the American Society of Hand Therapists (ASHT) recommendations.
Maximal isometric grip strength will be recorded in kilogram-force (kgf).
|
Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
|
Peripheral muscle strength assessed by electronic dynamometry
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Maximum isometric muscle strength of wrist flexors/extensors and ankle dorsiflexors/plantar flexors will be assessed using the MedEOR Medtech® digital dynamometer.
Strength values will be recorded in kilogram-force (kgf).
|
Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
|
Postural control assessed by baropodometry
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Postural control and plantar pressure distribution will be evaluated using the Footwork Pro AM³ pressure platform.
Stabilometric variables will include center of pressure displacement, oscillation area, and postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions.
|
Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
|
Respiratory muscle strength assessed by manovacuometry
Časové okno: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Respiratory muscle strength will be assessed using a digital manovacuometer (MVD300-U).
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) will be measured in cmH₂O.
|
Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Nemoci přenášené komáry
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Arbovirové infekce
- Flavivirové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Hemoragické horečky, virové
- Alfavirové infekce
- Infekce Togaviridae
- Dengue
- Horečka Chikungunya
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- 7.646.502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
For statistical analysis purposes, the data may be shared with the study advisor.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .