- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07600879
Effects Of A Rehabilitation Protocol On Muscle Strength, Muscle Fatigue And Postural Control In Post-Dengue And Chikungunya Patients
20 de maio de 2026 atualizado por: Maria Cláudia Valente Almeida, Universidade do Estado do Pará
Effects Of A Rehabilitation Protocol On Muscle Strength, Muscle Fatigue And Postural Control In Post-Dengue And Chikungunya Patients: Non-Randomized Clinical Trial
Introduction: Dengue and Chikungunya arboviral diseases are considered major public health challenges in tropical regions due to high infection rates and the occurrence of musculoskeletal sequelae that impair strength, balance, and functionality.
After the acute phase, symptoms such as fatigue, joint pain, muscle weakness, and postural instability are common, reducing quality of life and hindering social and occupational reintegration.Objective: To analyze the effects of a rehabilitation protocol on muscle fatigue, muscle strength, and postural control in post-Dengue and Chikungunya patients.Methods:
This is a non-randomized clinical trial conducted at the Integrated Laboratory for Research and Care in Infectious and Sequelae Diseases (LabDIS/UEPA).
Individuals of both sexes, aged over 18 years, with a confirmed diagnosis of Dengue and/or Chikungunya within the last five years will be included.
Data collection will include a clinical interview, surface electromyography of the flexor carpi radialis, tibialis anterior, lateral and medial gastrocnemius muscles, hydraulic and electronic dynamometry, manovacuometry, and baropodometry.
The rehabilitation protocol will consist of twenty supervised sessions of aerobic, anaerobic, and respiratory exercises.Expected Results: Improvements in muscle strength, muscle fatigue, and postural control are expected following the intervention.Conclusion:
The findings may support physiotherapeutic strategies aimed at improving strength, fatigue, and balance, expanding knowledge on the neuromuscular and respiratory consequences of arboviral diseases, and contributing to the development of evidence-based rehabilitation protocols, with potential positive impacts on healthcare delivery and public health policies.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Cláudia V Almeida, Principal Investigator
- Número de telefone: +55 (91) 99102-9191
- E-mail: maria.cv.almeid@aluno.uepa.br
Locais de estudo
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66.087-670
- Universidade Do Estado Do Pará
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Contato:
- Márcio C de souza santos, Coordinator
- Número de telefone: +55 (91) 98134-9895
- E-mail: marcio.clementino@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Individuals of both sexes
- Residents of the 1st, 4th, or 11th Health Regions of the state of Pará
- Confirmed diagnosis of Dengue (DENV) and/or Chikungunya (CHIKV) infection by serological testing (ELISA or IgG/IgM)
- Diagnosis confirmed within the last 5 years
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Musculoskeletal instability, including fractures or acute muscle injuries
- Cognitive deficits impairing the understanding of commands or study procedures
- History of balance disorders prior to Dengue or Chikungunya infection
- Obesity
- Blindness or low vision
- Hearing impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Post-Dengue And Chikungunya Patients
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The rehabilitation protocol will include 20 sessions, twice weekly.
Anaerobic training will involve vertical chest press, lat pulldown, leg extension, and 180° leg press, with a prior 1RM test.
Sessions 1-5 and 11-15: 3 sets of 12 reps at 55% 1RM; sessions 6-10 and 16-20: 3 sets of 15 reps at 55% 1RM.
Aerobic training will be performed on a treadmill or cycle ergometer, progressing from 41-50% HRR (sessions 1-5), 51-60% (6-10), 61-70% (11-15), and 71-80% (16-20).
Respiratory training will use the PowerBreathe® device: sessions 1-10 at 30% MIP with 10 repetitions, and sessions 11-20 at 40% MIP with 10 repetitions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Muscle fatigue assessed by surface electromyography
Prazo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Surface electromyography (EMG) will be used to evaluate muscle activity and fatigue of the flexor carpi radialis, tibialis anterior, medial gastrocnemius, and lateral gastrocnemius muscles using the New Miotool Wireless® system.
Muscle fatigue will be analyzed through Mean Frequency (MNF) slope during sustained isometric contraction
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Handgrip strength assessed by hydraulic dynamometry
Prazo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Handgrip strength will be measured using a calibrated Crown® hydraulic hand dynamometer following the American Society of Hand Therapists (ASHT) recommendations.
Maximal isometric grip strength will be recorded in kilogram-force (kgf).
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Peripheral muscle strength assessed by electronic dynamometry
Prazo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Maximum isometric muscle strength of wrist flexors/extensors and ankle dorsiflexors/plantar flexors will be assessed using the MedEOR Medtech® digital dynamometer.
Strength values will be recorded in kilogram-force (kgf).
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Postural control assessed by baropodometry
Prazo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Postural control and plantar pressure distribution will be evaluated using the Footwork Pro AM³ pressure platform.
Stabilometric variables will include center of pressure displacement, oscillation area, and postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions.
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Respiratory muscle strength assessed by manovacuometry
Prazo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Respiratory muscle strength will be assessed using a digital manovacuometer (MVD300-U).
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) will be measured in cmH₂O.
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por arbovírus
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Infecções por alfavírus
- Infecções por Togaviridae
- Dengue
- Febre Chikungunya
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 7.646.502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
For statistical analysis purposes, the data may be shared with the study advisor.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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