- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07600879
Effects Of A Rehabilitation Protocol On Muscle Strength, Muscle Fatigue And Postural Control In Post-Dengue And Chikungunya Patients
20 maggio 2026 aggiornato da: Maria Cláudia Valente Almeida, Universidade do Estado do Pará
Effects Of A Rehabilitation Protocol On Muscle Strength, Muscle Fatigue And Postural Control In Post-Dengue And Chikungunya Patients: Non-Randomized Clinical Trial
Introduction: Dengue and Chikungunya arboviral diseases are considered major public health challenges in tropical regions due to high infection rates and the occurrence of musculoskeletal sequelae that impair strength, balance, and functionality.
After the acute phase, symptoms such as fatigue, joint pain, muscle weakness, and postural instability are common, reducing quality of life and hindering social and occupational reintegration.Objective: To analyze the effects of a rehabilitation protocol on muscle fatigue, muscle strength, and postural control in post-Dengue and Chikungunya patients.Methods:
This is a non-randomized clinical trial conducted at the Integrated Laboratory for Research and Care in Infectious and Sequelae Diseases (LabDIS/UEPA).
Individuals of both sexes, aged over 18 years, with a confirmed diagnosis of Dengue and/or Chikungunya within the last five years will be included.
Data collection will include a clinical interview, surface electromyography of the flexor carpi radialis, tibialis anterior, lateral and medial gastrocnemius muscles, hydraulic and electronic dynamometry, manovacuometry, and baropodometry.
The rehabilitation protocol will consist of twenty supervised sessions of aerobic, anaerobic, and respiratory exercises.Expected Results: Improvements in muscle strength, muscle fatigue, and postural control are expected following the intervention.Conclusion:
The findings may support physiotherapeutic strategies aimed at improving strength, fatigue, and balance, expanding knowledge on the neuromuscular and respiratory consequences of arboviral diseases, and contributing to the development of evidence-based rehabilitation protocols, with potential positive impacts on healthcare delivery and public health policies.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Cláudia V Almeida, Principal Investigator
- Numero di telefono: +55 (91) 99102-9191
- Email: maria.cv.almeid@aluno.uepa.br
Luoghi di studio
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Pará
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Belém, Pará, Brasile, 66.087-670
- Universidade Do Estado Do Pará
-
Contatto:
- Márcio C de souza santos, Coordinator
- Numero di telefono: +55 (91) 98134-9895
- Email: marcio.clementino@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older
- Individuals of both sexes
- Residents of the 1st, 4th, or 11th Health Regions of the state of Pará
- Confirmed diagnosis of Dengue (DENV) and/or Chikungunya (CHIKV) infection by serological testing (ELISA or IgG/IgM)
- Diagnosis confirmed within the last 5 years
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Musculoskeletal instability, including fractures or acute muscle injuries
- Cognitive deficits impairing the understanding of commands or study procedures
- History of balance disorders prior to Dengue or Chikungunya infection
- Obesity
- Blindness or low vision
- Hearing impairment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention Group
Post-Dengue And Chikungunya Patients
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The rehabilitation protocol will include 20 sessions, twice weekly.
Anaerobic training will involve vertical chest press, lat pulldown, leg extension, and 180° leg press, with a prior 1RM test.
Sessions 1-5 and 11-15: 3 sets of 12 reps at 55% 1RM; sessions 6-10 and 16-20: 3 sets of 15 reps at 55% 1RM.
Aerobic training will be performed on a treadmill or cycle ergometer, progressing from 41-50% HRR (sessions 1-5), 51-60% (6-10), 61-70% (11-15), and 71-80% (16-20).
Respiratory training will use the PowerBreathe® device: sessions 1-10 at 30% MIP with 10 repetitions, and sessions 11-20 at 40% MIP with 10 repetitions.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Muscle fatigue assessed by surface electromyography
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Surface electromyography (EMG) will be used to evaluate muscle activity and fatigue of the flexor carpi radialis, tibialis anterior, medial gastrocnemius, and lateral gastrocnemius muscles using the New Miotool Wireless® system.
Muscle fatigue will be analyzed through Mean Frequency (MNF) slope during sustained isometric contraction
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Handgrip strength assessed by hydraulic dynamometry
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Handgrip strength will be measured using a calibrated Crown® hydraulic hand dynamometer following the American Society of Hand Therapists (ASHT) recommendations.
Maximal isometric grip strength will be recorded in kilogram-force (kgf).
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Peripheral muscle strength assessed by electronic dynamometry
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Maximum isometric muscle strength of wrist flexors/extensors and ankle dorsiflexors/plantar flexors will be assessed using the MedEOR Medtech® digital dynamometer.
Strength values will be recorded in kilogram-force (kgf).
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Postural control assessed by baropodometry
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Postural control and plantar pressure distribution will be evaluated using the Footwork Pro AM³ pressure platform.
Stabilometric variables will include center of pressure displacement, oscillation area, and postural sway under eyes-open and eyes-closed conditions.
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Respiratory muscle strength assessed by manovacuometry
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Respiratory muscle strength will be assessed using a digital manovacuometer (MVD300-U).
Maximum inspiratory pressure (MIP) and maximum expiratory pressure (MEP) will be measured in cmH₂O.
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Baseline and immediately after completion of the intervention protocol
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie trasmesse dalle zanzare
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni da arbovirus
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Febbri emorragiche, virali
- Infezioni da Alphavirus
- Infezioni da Togaviridae
- Dengue
- Febbre Chikungunya
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7.646.502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
For statistical analysis purposes, the data may be shared with the study advisor.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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