- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07602075
Effect of Regular Piano Playing on Dental Anxiety and Stress
15. května 2026 aktualizováno: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Evaluation of the Effects of Regular Piano Training on Dental Anxiety and Stress Levels in Children During Preventive Dental Treatment
This study aims to evaluate dental anxiety and stress levels in children receiving regular piano training compared with children without piano training during preventive dental treatment.
A total of 80 children aged 7-11 years, including 40 children receiving piano education and 40 controls, were included in the study.
All participants underwent fissure sealant application using the Tell-Show-Do behavioral guidance technique.
Dental anxiety was assessed before and after treatment using the Modified Child Dental Anxiety Scale-Faces Version (MCDASf), Facial Image Scale (FIS), and physiological parameters including pulse rate, blood pressure, oxygen saturation, and body temperature.
Stress levels were evaluated using the PeSSKi scale.
The study investigates whether regular piano education contributes to reduced dental anxiety and stress responses in pediatric dental patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rize Province
-
Merkez, Rize Province, Turecko (Türkiye), 53020
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged between 7 and 11 years
- Patients attending the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry,
- Recep Tayyip Erdoğan University, and participants invited from two different art schools
- Voluntary participation in the study
- Presence of fissure sealant indication in the mandibular permanent first molars
- Systemically healthy children (ASA I) with no known history of allergy
- No hearing impairment
- Cognitive ability sufficient to understand and answer questionnaire items
- Cooperative behavior classified as "Positive" or "Definitely Positive" according to the Frankl Behavior Rating Scale
Exclusion Criteria:
- Presence of any systemic disease or history of allergy
- Children classified as "Negative" or "Definitely Negative" according to the Frankl Behavior Rating Scale
- Active psychological and/or psychiatric treatment
- Physical or mental disability preventing communication or questionnaire completion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Regular Piano Training Group
Children aged 7-11 years who received regular piano training and underwent fissure sealant application.
|
Regular piano education received by children prior to preventive dental treatment.
Children in this group had ongoing piano training and were evaluated for dental anxiety, stress levels, and physiological responses during fissure sealant application using the Tell-Show-Do technique.
|
|
Jiný: Control Group
Children aged 7-11 years without regular piano training who underwent fissure sealant application.
|
Children without regular piano training who underwent preventive dental treatment and fissure sealant application using the Tell-Show-Do technique.
Dental anxiety, stress levels, and physiological parameters were evaluated before and after treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dental Anxiety Level Measured by the Modified Child Dental Anxiety Scale-Faces Version
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Dental anxiety levels during preventive dental treatment will be assessed using the Modified Child Dental Anxiety Scale-Faces Version (MCDASf).
The MCDASf score ranges from 8 to 40 points, with higher scores indicating greater dental anxiety.
|
Before and immediately after fissure sealant application
|
|
Dental Anxiety Level Measured by the Facial Image Scale
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Dental anxiety levels during preventive dental treatment will be assessed using the Facial Image Scale (FIS).
The FIS score ranges from 1 to 5 points, with higher scores indicating greater dental anxiety.
|
Before and immediately after fissure sealant application
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stress Level Measured by the Pediatric Emotional Stress Scale in Kindergarten Intervention (PeSSKI)
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Stress levels will be assessed using the Pediatric Emotional Stress Scale in Kindergarten Intervention (PeSSKI) during preventive dental treatment. The PeSSKi total score ranges from 10 to 50 points, with higher scores indicating higher perceived stress levels in children. |
Before and immediately after fissure sealant application
|
|
Pulse Rate During Preventive Dental Treatment
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Pulse rate will be measured in beats per minute (bpm) before and immediately after fissure sealant application during preventive dental treatment.
Higher values indicate increased physiological arousal/anxiety.
|
Before and immediately after fissure sealant application
|
|
Systolic Blood Pressure
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application.
|
Systolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg) before and immediately after fissure sealant application during preventive dental treatment.
Higher values indicate increased physiological stress response.
|
Before and immediately after fissure sealant application.
|
|
Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg) before and immediately after fissure sealant application during preventive dental treatment.
Higher values indicate increased physiological stress response.
|
Before and immediately after fissure sealant application
|
|
Oxygen Saturation
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Peripheral oxygen saturation (SpO₂) will be measured as percentage (%) before and immediately after fissure sealant application during preventive dental treatment.
Higher values indicate better oxygenation status.
|
Before and immediately after fissure sealant application
|
|
Body Temperature
Časové okno: Before and immediately after fissure sealant application
|
Body temperature will be measured in degrees Celsius (°C) before and immediately after fissure sealant application during preventive dental treatment.
|
Before and immediately after fissure sealant application
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regular Piano Training
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical... a další spolupracovníciNeznámýPokročilý hepatocelulární karcinom (HCC) související s HBVČína
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko