- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07609134
The Development of the Walsh Asthma Self-management Programme and Feasibility of Implementation in Adults With Asthma in Primary Care
Asthma is a common medical condition in Ireland. Adult patients tend to have periods when their asthma is stable and periods when it worsens. In order to reduce these periods of worsening asthma, effective ongoing management is required day to day by adults with asthma. Teaching adults how to manage their asthma effectively, plays a huge role in improving their asthma and having a better overall quality of life. This education on managing asthma has many different parts to it. Most adults will discover they have asthma through their general practitioner (GP) and it will be continued to be checked and managed through their GP or general practice nurse (GPN) in their primary care clinic for the duration of their lives.
This research study is taking place to find out if a new education programme, will help adults manage their asthma better and improve the symptoms of asthma, reducing its overall impact on day-to-day life. This study is also looking at how easy it is to introduce and for nurses to deliver this study within a GP/ primary care centre. This study is to find out if this education programme works in a real life setting and if it can lead to better control of asthma for adults.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joanne Walsh, MSc
- Telefonní číslo: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
Studijní místa
-
-
D
-
Dublin, D, Irsko, D15 AXV5
- Nábor
- Royal College of Surgeons Ireland
-
Kontakt:
- Joanne Walsh, MSc
- Telefonní číslo: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults over 18 years old
- Adults who meet one of the following criteria:
a physician's diagnosis of asthma; coded as asthma (R96) as per the international classification of primary care (ICPC) or international classification of diseases (ICD) code J45 with associated use of asthma medications for 6 months prior to study enrolment.
Exclusion Criteria:
- Adults under 18 years old
- Adults with no diagnosis of asthma
- Adults receiving asthma education in a specialist hospital or community setting
- Adults unable to give informed consent
- Smoking ≥ 10 Pack Year History
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WASP intervetion
|
all participants will received the WASP intervention which includes (asthma education, self-management training and behaviour change strategies)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of implementation
Časové okno: 6 months
|
In terms of: recruitment, retention, response rates and service users' views of the intervention
|
6 months
|
|
Education
Časové okno: 6 months
|
Establish the nurses' frequency of education implementation
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test Questionnaire
Časové okno: 6 months
|
To determine level of asthma control
|
6 months
|
|
Modified asthma self-efficacy questionnaire
Časové okno: 6 months
|
To determine level of asthma self-efficacy
|
6 months
|
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Časové okno: 6 months
|
To determine level of asthma associated quality of life
|
6 months
|
|
Spirometry - Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Časové okno: 6 months
|
To monitor lung function - using FEV1
|
6 months
|
|
Spirometry - Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: 6 months
|
To monitor lung function using FVC measurement
|
6 months
|
|
Spirometry - Peak expiratory flow (PEF)
Časové okno: 6 months
|
To monitor lung function using PEF measurements
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC202602014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WASP asthma self-management programme
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalDokončenoProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
Universiti Putra MalaysiaZatím nenabíráme
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor
-
National Taipei University of Nursing and Health...Mackay Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan; Cathay...DokončenoKolorektální novotvaryTchaj-wan
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán