- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07609134
The Development of the Walsh Asthma Self-management Programme and Feasibility of Implementation in Adults With Asthma in Primary Care
Asthma is a common medical condition in Ireland. Adult patients tend to have periods when their asthma is stable and periods when it worsens. In order to reduce these periods of worsening asthma, effective ongoing management is required day to day by adults with asthma. Teaching adults how to manage their asthma effectively, plays a huge role in improving their asthma and having a better overall quality of life. This education on managing asthma has many different parts to it. Most adults will discover they have asthma through their general practitioner (GP) and it will be continued to be checked and managed through their GP or general practice nurse (GPN) in their primary care clinic for the duration of their lives.
This research study is taking place to find out if a new education programme, will help adults manage their asthma better and improve the symptoms of asthma, reducing its overall impact on day-to-day life. This study is also looking at how easy it is to introduce and for nurses to deliver this study within a GP/ primary care centre. This study is to find out if this education programme works in a real life setting and if it can lead to better control of asthma for adults.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joanne Walsh, MSc
- Telefonszám: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
Tanulmányi helyek
-
-
D
-
Dublin, D, Írország, D15 AXV5
- Toborzás
- Royal College of Surgeons Ireland
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanne Walsh, MSc
- Telefonszám: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults over 18 years old
- Adults who meet one of the following criteria:
a physician's diagnosis of asthma; coded as asthma (R96) as per the international classification of primary care (ICPC) or international classification of diseases (ICD) code J45 with associated use of asthma medications for 6 months prior to study enrolment.
Exclusion Criteria:
- Adults under 18 years old
- Adults with no diagnosis of asthma
- Adults receiving asthma education in a specialist hospital or community setting
- Adults unable to give informed consent
- Smoking ≥ 10 Pack Year History
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WASP intervetion
|
all participants will received the WASP intervention which includes (asthma education, self-management training and behaviour change strategies)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of implementation
Időkeret: 6 months
|
In terms of: recruitment, retention, response rates and service users' views of the intervention
|
6 months
|
|
Education
Időkeret: 6 months
|
Establish the nurses' frequency of education implementation
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test Questionnaire
Időkeret: 6 months
|
To determine level of asthma control
|
6 months
|
|
Modified asthma self-efficacy questionnaire
Időkeret: 6 months
|
To determine level of asthma self-efficacy
|
6 months
|
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Időkeret: 6 months
|
To determine level of asthma associated quality of life
|
6 months
|
|
Spirometry - Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Időkeret: 6 months
|
To monitor lung function - using FEV1
|
6 months
|
|
Spirometry - Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 6 months
|
To monitor lung function using FVC measurement
|
6 months
|
|
Spirometry - Peak expiratory flow (PEF)
Időkeret: 6 months
|
To monitor lung function using PEF measurements
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC202602014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .