- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07609134
The Development of the Walsh Asthma Self-management Programme and Feasibility of Implementation in Adults With Asthma in Primary Care
Asthma is a common medical condition in Ireland. Adult patients tend to have periods when their asthma is stable and periods when it worsens. In order to reduce these periods of worsening asthma, effective ongoing management is required day to day by adults with asthma. Teaching adults how to manage their asthma effectively, plays a huge role in improving their asthma and having a better overall quality of life. This education on managing asthma has many different parts to it. Most adults will discover they have asthma through their general practitioner (GP) and it will be continued to be checked and managed through their GP or general practice nurse (GPN) in their primary care clinic for the duration of their lives.
This research study is taking place to find out if a new education programme, will help adults manage their asthma better and improve the symptoms of asthma, reducing its overall impact on day-to-day life. This study is also looking at how easy it is to introduce and for nurses to deliver this study within a GP/ primary care centre. This study is to find out if this education programme works in a real life setting and if it can lead to better control of asthma for adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Walsh, MSc
- Numéro de téléphone: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
Lieux d'étude
-
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D
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Dublin, D, Irlande, D15 AXV5
- Recrutement
- Royal College of Surgeons Ireland
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Contact:
- Joanne Walsh, MSc
- Numéro de téléphone: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Adults over 18 years old
- Adults who meet one of the following criteria:
a physician's diagnosis of asthma; coded as asthma (R96) as per the international classification of primary care (ICPC) or international classification of diseases (ICD) code J45 with associated use of asthma medications for 6 months prior to study enrolment.
Exclusion Criteria:
- Adults under 18 years old
- Adults with no diagnosis of asthma
- Adults receiving asthma education in a specialist hospital or community setting
- Adults unable to give informed consent
- Smoking ≥ 10 Pack Year History
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: WASP intervetion
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all participants will received the WASP intervention which includes (asthma education, self-management training and behaviour change strategies)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of implementation
Délai: 6 months
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In terms of: recruitment, retention, response rates and service users' views of the intervention
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6 months
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Education
Délai: 6 months
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Establish the nurses' frequency of education implementation
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test Questionnaire
Délai: 6 months
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To determine level of asthma control
|
6 months
|
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Modified asthma self-efficacy questionnaire
Délai: 6 months
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To determine level of asthma self-efficacy
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6 months
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Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Délai: 6 months
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To determine level of asthma associated quality of life
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6 months
|
|
Spirometry - Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Délai: 6 months
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To monitor lung function - using FEV1
|
6 months
|
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Spirometry - Forced Vital Capacity (FVC)
Délai: 6 months
|
To monitor lung function using FVC measurement
|
6 months
|
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Spirometry - Peak expiratory flow (PEF)
Délai: 6 months
|
To monitor lung function using PEF measurements
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC202602014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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