- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07609134
The Development of the Walsh Asthma Self-management Programme and Feasibility of Implementation in Adults With Asthma in Primary Care
Asthma is a common medical condition in Ireland. Adult patients tend to have periods when their asthma is stable and periods when it worsens. In order to reduce these periods of worsening asthma, effective ongoing management is required day to day by adults with asthma. Teaching adults how to manage their asthma effectively, plays a huge role in improving their asthma and having a better overall quality of life. This education on managing asthma has many different parts to it. Most adults will discover they have asthma through their general practitioner (GP) and it will be continued to be checked and managed through their GP or general practice nurse (GPN) in their primary care clinic for the duration of their lives.
This research study is taking place to find out if a new education programme, will help adults manage their asthma better and improve the symptoms of asthma, reducing its overall impact on day-to-day life. This study is also looking at how easy it is to introduce and for nurses to deliver this study within a GP/ primary care centre. This study is to find out if this education programme works in a real life setting and if it can lead to better control of asthma for adults.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joanne Walsh, MSc
- Número de teléfono: 01-4022300
- Correo electrónico: joannewalsh21@rcsi.com
Ubicaciones de estudio
-
-
D
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Dublin, D, Irlanda, D15 AXV5
- Reclutamiento
- Royal College of Surgeons Ireland
-
Contacto:
- Joanne Walsh, MSc
- Número de teléfono: 01-4022300
- Correo electrónico: joannewalsh21@rcsi.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults over 18 years old
- Adults who meet one of the following criteria:
a physician's diagnosis of asthma; coded as asthma (R96) as per the international classification of primary care (ICPC) or international classification of diseases (ICD) code J45 with associated use of asthma medications for 6 months prior to study enrolment.
Exclusion Criteria:
- Adults under 18 years old
- Adults with no diagnosis of asthma
- Adults receiving asthma education in a specialist hospital or community setting
- Adults unable to give informed consent
- Smoking ≥ 10 Pack Year History
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: WASP intervetion
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all participants will received the WASP intervention which includes (asthma education, self-management training and behaviour change strategies)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility of implementation
Periodo de tiempo: 6 months
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In terms of: recruitment, retention, response rates and service users' views of the intervention
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6 months
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Education
Periodo de tiempo: 6 months
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Establish the nurses' frequency of education implementation
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test Questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
|
To determine level of asthma control
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6 months
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Modified asthma self-efficacy questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
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To determine level of asthma self-efficacy
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6 months
|
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Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Periodo de tiempo: 6 months
|
To determine level of asthma associated quality of life
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6 months
|
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Spirometry - Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 months
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To monitor lung function - using FEV1
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6 months
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Spirometry - Forced Vital Capacity (FVC)
Periodo de tiempo: 6 months
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To monitor lung function using FVC measurement
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6 months
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Spirometry - Peak expiratory flow (PEF)
Periodo de tiempo: 6 months
|
To monitor lung function using PEF measurements
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC202602014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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