- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07609134
The Development of the Walsh Asthma Self-management Programme and Feasibility of Implementation in Adults With Asthma in Primary Care
Asthma is a common medical condition in Ireland. Adult patients tend to have periods when their asthma is stable and periods when it worsens. In order to reduce these periods of worsening asthma, effective ongoing management is required day to day by adults with asthma. Teaching adults how to manage their asthma effectively, plays a huge role in improving their asthma and having a better overall quality of life. This education on managing asthma has many different parts to it. Most adults will discover they have asthma through their general practitioner (GP) and it will be continued to be checked and managed through their GP or general practice nurse (GPN) in their primary care clinic for the duration of their lives.
This research study is taking place to find out if a new education programme, will help adults manage their asthma better and improve the symptoms of asthma, reducing its overall impact on day-to-day life. This study is also looking at how easy it is to introduce and for nurses to deliver this study within a GP/ primary care centre. This study is to find out if this education programme works in a real life setting and if it can lead to better control of asthma for adults.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanne Walsh, MSc
- Número de telefone: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
Locais de estudo
-
-
D
-
Dublin, D, Irlanda, D15 AXV5
- Recrutamento
- Royal College of Surgeons Ireland
-
Contato:
- Joanne Walsh, MSc
- Número de telefone: 01-4022300
- E-mail: joannewalsh21@rcsi.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults over 18 years old
- Adults who meet one of the following criteria:
a physician's diagnosis of asthma; coded as asthma (R96) as per the international classification of primary care (ICPC) or international classification of diseases (ICD) code J45 with associated use of asthma medications for 6 months prior to study enrolment.
Exclusion Criteria:
- Adults under 18 years old
- Adults with no diagnosis of asthma
- Adults receiving asthma education in a specialist hospital or community setting
- Adults unable to give informed consent
- Smoking ≥ 10 Pack Year History
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WASP intervetion
|
all participants will received the WASP intervention which includes (asthma education, self-management training and behaviour change strategies)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility of implementation
Prazo: 6 months
|
In terms of: recruitment, retention, response rates and service users' views of the intervention
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6 months
|
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Education
Prazo: 6 months
|
Establish the nurses' frequency of education implementation
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test Questionnaire
Prazo: 6 months
|
To determine level of asthma control
|
6 months
|
|
Modified asthma self-efficacy questionnaire
Prazo: 6 months
|
To determine level of asthma self-efficacy
|
6 months
|
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (mAQLQ)
Prazo: 6 months
|
To determine level of asthma associated quality of life
|
6 months
|
|
Spirometry - Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Prazo: 6 months
|
To monitor lung function - using FEV1
|
6 months
|
|
Spirometry - Forced Vital Capacity (FVC)
Prazo: 6 months
|
To monitor lung function using FVC measurement
|
6 months
|
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Spirometry - Peak expiratory flow (PEF)
Prazo: 6 months
|
To monitor lung function using PEF measurements
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC202602014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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