- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07612410
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Independence in Children (Impact TBI)
23. května 2026 aktualizováno: Nourhan mohamed baiomy, Cairo University
Impact of Traumatic Brain Injury on Cognitive Function, Balance and Functional Lndependence in Children
The purpose of the study is to determine the impact of different levels of traumatic brain injury on cognitive function, functional independence and balance on children and relation of cognitive dysfunction, balance disturbance and functional independence
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
50 hundred children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and fifty normal volunteer children for age matching group.
Materials:
- For selection: The Glasgow Coma Scale
- For evaluation: A. For Cognitive assessment: The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) B. Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency
C.Functional Independence Measure for Children:
Wee Functional Independence Measure (Wee FIM)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this study and 24 normal volunteer children for age matching group.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with mild to moderate traumatic brain injury.
- Their chronological age will be ranged from 8 years to 12 years.
- All subjects medically controlled immediately after discharge.
Exclusion Criteria:
- children with other neurological impairments or epilepsy.
- Visual or hearing impairment
- Motor or behavioral disorders before trauma such as Developmental Coordination Disorder (DCD) or Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD).
- Receiving medical drugs that can cause confusion or make child less alert.
- any chronic diseases as cardiac or lung disease.
- musculoskeletal contracture or disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group A. 24 children with traumatic brain injury from both sexes will participate in this s
traumatic brain injury
|
|
24 normal volunteer children for age matching group. They will be selected from Zagazig universit
normal volunteer children for age matching group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
COGNITIVE FUNCTION
Časové okno: 60:120 minutes
|
The Wechsler Intelligence Scale for Children- Fourth Edition (WISC-IV) assessment containing fifteen subtests
|
60:120 minutes
|
|
balance
Časové okno: 15:25 minute
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency is a commonly diagnostic instrument in the evaluation of the development of psychometrics .
It is categorized into four composite motor domains each one containing two motor subtests
|
15:25 minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: manal S.Eid abd elwahab, professor of physical therapy, prof cairo university
- Ředitel studie: Alaa F hassan, lecturer, Lecturer
- Ředitel studie: mustafa A EL Zohiery, lecturer, lecturer cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andelic, N., Løvstad, M., Norup, A., Ponsford, J., & Røe, C. (2019). Editorial: Impact of Traumatic Brain Injuries on Participation in Daily Life and Work: Recent Research and Future Directions. Front Neurol, 10, 1153. https://doi.org/10.3389/fneur.2019.01153 Barman, A., Chatterjee, A., & Bhide, R. (2016). Cognitive Impairment and Rehabilitation Strategies After Traumatic Brain Injury. Indian J Psychol Med, 38(3), 172-181. https://doi.org/10.4103/0253-7176.183086 Bidzan-Bluma, I., & Lipowska, M. (2018). Physical Activity and Cognitive Functioning of Children: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health, 15(4). https://doi.org/10.3390/ijerph15040800 Bland, D. C., Zampieri, C., & Damiano, D. L. (2011). Effectiveness of physical therapy for improving gait and balance in individuals with traumatic brain injury: a systematic review. Brain injury, 25(7-8), 664-679. Bronstein, A. M. (2016). Multisensory integration in balance control. Handb Clin Neurol, 137, 57-66. https://doi.org/10.1016/b978-0-444-63437-5.00004-2 Bruininks, P., & Malle, B. F. (2005). Distinguishing hope from optimism and related affective states. Motivation and emotion, 29, 324-352. Capizzi, A., Woo, J., & Verduzco-Gutierrez, M. (2020). Traumatic Brain Injury: An Overview of Epidemiology, Pathophysiology, and Medical Management. Med Clin North Am, 104(2), 213-238. https://doi.org/10.1016/j.mcna.2019.11.001 Chen, M., Dutt, A. S., & Nair, R. (2022). Systematic review of reviews on Activities of Daily Living measures for children with developmental disabilities. Heliyon, 8(6), e09698. https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2022.e09698 Dewan, M. C., Rattani, A., Gupta, S., Baticulon, R. E., Hung, Y. C., Punchak, M., Agrawal, A., Adeleye, A. O., Shrime, M. G., Rubiano, A. M., Rosenfeld, J. V., & Park, K. B. (2018). Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg, 130(4), 1080-1097. https://doi.org/10.3171/2017.10.Jns17352 Eriksen, B. A., & Eriksen, C. W. (1974). Effects of
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/005949
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .